2017 年 4 月 15 日，欧盟委员会非食品类快速预警系统（ RAPEX ）对中国产 SHARKS 牌角磨机发出消费者警告（预警编号： A11/0060/17 ）。本案的通报国为斯洛伐克。 此次通报的产品为角磨机

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

该草案旨在为电动式草坪修剪机建立安全认证程序。该种修剪机主要为家用单相电源，且非金属切削元件的动能不超过10J。

2017/08/02 更新 分类：法规标准 分享

智利能源部于2017年10月31日通过第20996号决议，规定自2018年12月31日起，相关家用电动割草机和草坪修剪机需按照如下法规获得强制安全认证后才可在智利上市。

2018/04/11 更新 分类：监管召回 分享

本文运用FMEA对自动口服摆药机的调剂流程进行全面分析，识别并分析潜在的风险因素，制定相应的改进措施，以期进一步降低调剂差错，保证用药安全。

2019/04/30 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了心电图机/温热治疗床/中心静脉导管/导尿管在使用中可能会发生的可疑不良事件。

2021/09/13 更新 分类：科研开发 分享

本指导原则是对肠道水疗机的一般要求，注册申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。

2022/11/18 更新 分类：法规标准 分享

本指导原则旨在指导和规范脑电图机产品的注册申报工作，帮助申请人理解和掌握该类产品的原理/机理、结构、主要风险、性能、预期用途等内容，用来指导申请人准备和撰写申报资料

2022/12/05 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海联影医疗科技股份有限公司生产的“医用血管造影X射线机”创新产品注册申请。

2022/12/30 更新 分类：科研开发 分享

7月17日，南京佗道医疗科技有限公司发布公告称，公司自主研发的移动式C形臂X射线机“RC ONE”已于近日获得国家药品监督管理局的上市批准。

2023/07/18 更新 分类：科研开发 分享

近日，乐普医疗旗下全资子公司乐普装备宣布，其高端滑轨七轴悬吊式医用血管造影X射线机获批NMPA，产品型号为Vicor-CV SWIFT C。

2024/02/06 更新 分类：科研开发 分享