刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《振动叩击排痰机注册审查指导原则（2024年修订版）》。

2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享

脑电图机产品在《医疗器械分类目录》中分类编码为07-03-06，管理类别为Ⅱ类。

2024/06/11 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《心电图机产品注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）》。

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

来自瑞士洛桑联邦理工学院的研究团队开发出一种恢复大脑和脊柱之间通讯的系统，该系统能够使因脊髓损伤而瘫痪的男子恢复接近自然程度的行走能力。

2024/04/16 更新 分类：科研开发 分享

8月16日，国家质检总局通报2017年第2批集成电路（IC）卡读写机产品质量国家监督抽查结果，共抽查了30家企业生产的30批次集成电路（IC）卡读写机产品，有4批次产品不符合标准的规定。

2017/09/05 更新 分类：监管召回 分享

3月14日，荷兰乌得勒支医疗科技开发商Prolira宣布，该公司开发的大脑状态监测器DeltaScan已经获得了FDA的510(k)许可。

2023/03/19 更新 分类：热点事件 分享

2024年1月8日，美敦力（纽约证券交易所代码：MDT）宣布其可充电脑起搏器Percept RC获得了FDA的批准。

2024/01/11 更新 分类：科研开发 分享

为进一步完善评价体系，山东省医疗器械和药品包装检验研究院参与修订了GB/T 16886.6-2022《医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验》，在附录D中增加了脑组织植入方法，该标准已于今年4月发布。脑组织植入方法是通过将测试样品植入到动物脑组织内，对神经行为学和组织病理学进行系统评价，弥补了评价神经/脑组织接触类医疗器械植入后局部组织反应方法的缺失。

2022/05/28 更新 分类：法规标准 分享

2015年3月10日，加拿大卫生部、美国消费品安全委员会（CPSC）、Emak USA公司联合宣布对中国产Efco草坪修剪机实施自愿性召回。 此次被召回的产品名称是Efco草坪修剪机，可用于修剪室内花

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

日前，广东质监局发布公告，由广东质检院主导制定的广东省地方标准《悬挂式电动晾衣机（架）》（标准编号为DB/T 1590-2015）正式批准发布。

2015/07/14 更新 分类：法规标准 分享