本审评要点系对脑利钠肽/氨基末端脑利钠肽前体检测试剂的一般要求，应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，查看申请人是否阐述理由并提交相应的依据。本审评要点未涵盖的产品特殊性能要求，查看申请人是否依据产品特性进行了充分研究并提交相关注册申报资料。

2022/11/28 更新 分类：法规标准 分享

近日，北京品驰医疗设备有限公司研发的“植入式脑深部电刺激电极导线套件”、“双通道可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件”、“双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件”及“植入式脑深部电刺激延伸导线套件” 获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下它们在临床前研发阶段做了哪些实验。

2024/05/31 更新 分类：科研开发 分享

近日消息，美敦力在发现 Percept PC 深部脑刺激植入物可能停止工作并需要在植入的患者接受心脏复律后移除的问题后，已向欧洲的医疗保健提供者发出了紧急现场安全通知。

2021/10/21 更新 分类：热点事件 分享

国际标准化组织于2016年12月发布了ISO 10993-6 的第3版，在之前第2版的基础上除了关注可降解吸收材料的植入试验外新增加了脑植入试验方法。

2021/11/23 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了北京品驰医疗设备有限公司研发的创新医疗器械“植入式脑深部电刺激延伸导线套件”的临床前研发实验。

2022/01/28 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了北京品驰医疗设备有限公司研发的创新医疗器械“植入式脑深部电刺激电极导线套件”的临床前研发实验。

2022/01/28 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了北京品驰医疗设备有限公司研发的创新医疗器械“双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件”的临床前研发实验。

2022/02/08 更新 分类：科研开发 分享

国内首家！景昱医疗的双靶点脑深部电刺激(DBS)技术和产品治疗药物成瘾适应症获FDA突破性医疗器械资质

2022/04/23 更新 分类：科研开发 分享

马斯克视其脑机接口技术的发展犹如登月，不过马斯克的工程量产化也被大家视为一大优势，尽管在科学上并没有太多进步之处，但在推动脑机接口行业的发展具有重要意义。

2022/12/02 更新 分类：科研开发 分享

近日，医疗器械公司Fluid Biomed Inc .开发了世界上首款用于治疗脑动脉瘤的混合聚合物-金属分流支架ReSolv，并宣布其首个人体临床试验REDIRECT在全球启动。

2023/06/06 更新 分类：科研开发 分享