您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • 典型乘用车整车道路强化腐蚀试验方法

    本文对美系、欧系以及自主品牌汽车典型道路强化腐蚀试验方法的差异,解读国际知名汽车企业整车道路强化腐蚀试验方法制定的依据,为我国自主品牌汽车企业开发适应全球不同腐蚀环境的汽车整车提供技术借鉴。

    2020/01/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 结合中美欧的上市后变更管理制度浅谈我国新版上市后化药变更指导原则

    本研究首先介绍美国、欧盟及中国的变更管理制度,然后重点对我国近期发布实施的《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》进行介绍,以助于更好地理解和使用该变更指导原则。

    2023/03/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 国内首款!阿尔茨海默病无创诊断药获批

    9月15日,北京亦庄企业先通医药自主研发的——欧韦宁®氟[18F]贝他苯注射液获得国家药品监督管理局(NMPA)正式批准。

    2023/09/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 中美欧日药物原辅包注册认证程序

    本文我们将通过对一张信息汇总表的解读,一起了解一下全球最重要的四个国家和地区:中国、美国、欧洲、日本,各自在原辅包注册认证方面,执行哪些制度,各个制度之间有哪些区别。

    2024/03/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 国内外细胞和基因治疗药品监管研究

    本研究通过对比分析美、日、欧国家或地区CGT产品监管基本情况,结合我国监管实际情况和产业发展需求,分析国外监管模式给予我国在完善监管框架、鼓励研发上市、促进产业发展等方面的启示。

    2024/06/14 更新 分类:监管召回 分享

  • 化学仿制药药学审评常见缺陷和共性问题简介

    本文对中美欧等监管机构已发布的与提高申报资料质量相关的指导原则或技术性文件进行归纳总结,对其中与仿制药注册申报中药学技术审评相关的共性问题进行介绍。

    2024/11/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 欧标通风柜的设计探讨

    通风橱作为一个至关重要的安全装置使用在大多数的现代实验室,因为为了确保实验室人员的安全,适当的设计和性能评估很有必要——欧标(EN14175-1 2003 )关于通风柜的定义是一种保护性的装置,本文介绍的通风柜设计概念以及性能测试以台式的普通化学用通风柜为主,并不适用于可循环过滤型、走入式、高温型或同位素辐射型通风柜...

    2021/06/29 更新 分类:实验管理 分享

  • 一种促进膀胱平滑肌再生及功能重建的新型材料:原花青素交联猪小肠黏膜下层补片

    我们将具有抗氧化、抗钙化及抗炎等多种生物学活性的天然产物原花青素(PC)与生物源性脱细胞支架材料猪小肠黏膜下层(SIS)通过交联反应制备PC-SIS修复补片材料。PC-SIS在体外呈现出良好的生物相容性及力学稳定性;兔膀胱全层缺损修复实验表明PC-SIS补片可有效促进膀胱平滑肌的再生,对于膀胱功能化重建意义重大。

    2021/02/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 从原理出发学习锂离子电池负极材料所面临的的挑战

    人们已通过各种方法对负极材料进行纳米化、特殊形貌控制以及材料复合等方面的改性研究,缩短了锂离子的脱嵌路径,增大了材料与电解液的有效接触面积,抑制了材料相互之间的团聚,增强了材料的导电性。这些新颖的改性思路有效提升了材料的电化学性能,但距离其真正商业化应用尚存在一定距离。

    2021/03/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 304L不锈钢在硝酸工业环境中的长周期腐蚀行为

    本文对304L不锈钢进行3次长周期现场挂片浸泡腐蚀试验,研究了304L不锈钢的长周期腐蚀行为。结果表明:304L不锈钢发生了不同程度的晶间腐蚀及腐蚀减薄,硝酸还原反应器催化剂中的钯是急剧加速304L不锈钢腐蚀的主要介质,与304L不锈钢形成电偶效应,从而加速304L不锈钢的腐蚀,在该工艺条件下不推荐304L不锈钢作为脱重塔底区域的材料。

    2021/09/13 更新 分类:科研开发 分享