目前对红磷在产品中的使用限制主要来源于国际买家的要求，欧、美、日、韩等不少电子电气企业将红磷列入产品的环境管理标准中，有的设置了使用限值，有的甚至禁止使用。此外，不少国家对工作场所环境中的红磷也制定了管控标准。

2018/02/27 更新 分类：法规标准 分享

2018年8月1日，欧洲标准化委员会发布了三项新标准，分别为儿童床羽绒被EN 16779-1：2018，儿童床保险杠EN 16780：2018及儿童睡袋的安全要求和测试方法EN 16781：2018。

2018/08/20 更新 分类：法规标准 分享

欧盟限制电机电子产品中10类有害物质的指令RoHS2.0，要求自2019年7月22日起，所有输欧电子电器产品（除医疗和监控设备）均需满足该限制要求。

2019/06/27 更新 分类：法规标准 分享

我国相关法律法规规定，在境外生产的医疗器械如需在我国境内流通、使用，需要通过进口医疗器械代理人在药品监督管理部门进行备案或注册。放眼世界，美国、日本、欧盟等国家和地区已建立较为成熟的类似于我国进口医疗器械代理人制度的管理模式，但在具体管理要求上与我国存在较大区别。

2020/09/24 更新 分类：行业研究 分享

明确监管科学学科定位和培养高层次专业人才是促进监管科学可持续发展的基础和根本保障。本文梳理了监管科学在美欧日高校的学科设置、学术研究、人才培养和转化应用情况，对比分析了我国监管科学发展的特点和优势，提出在我国高校设置专业学位、培养监管人才的重要意义和发展路径。

2022/02/20 更新 分类：科研开发 分享

中国药典、美国药典、欧洲药典对于剂量单位均匀度的表示方式是有差异的，中国药典的检查项目为重量差异、装量差异、含量均匀度，美国药典是重量差异（weight variation）和含量均匀度（content uniformity），而欧洲药典在美国药典的基础上还有两个检查项目---uniformity of content 和 uiformity of mass。

2022/03/23 更新 分类：法规标准 分享

透皮贴剂逐渐成为制药企业开发的热门剂型，发展前景广阔，其独特的给药途径及临床优势，也给患者带来了新的用药选择。本文就欧美关于透皮贴剂的临床研究的要求及实践进行了综述，期望为该类产品的开发提供参考。

2022/07/25 更新 分类：科研开发 分享

2017 年 8 月 31 日，欧盟官方公报发布法规（ EU ） 2017/1510 ， REACH 法规 (EC)No1907/2006 附件 XVII 限制物质清单新增 23 项 CMR 物质，并针对之前的 2 项 CMR 物质信息进行了更新。该法规将在欧

2017/09/07 更新 分类：法规标准 分享

2014年11月丰田发布燃料电动车Mirai，2015年1月，丰田宣布在全球范围内开放5680项技术专利，其中包括Mirai的1970项关键技术专利。丰田一些列动作表明其在燃料电池汽车技术上已趋成熟，正进入技术优化和商业生态构建阶段。在我国,以国鸿氢能与Ballad合作为代表的“市场换技术”模式已经落地，并计划在两年内投放3000套燃料电池系统，同时福田汽车公告斩获北京有车租赁100辆欧辉氢

2018/07/05 更新 分类：行业研究 分享

药物制剂的各剂量单位中，活性药物成分的含量可能因制剂生产中的多种原因，如颗粒的流动性及均匀性较差、生产设备的性能未达到要求等，使固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂的一批产品之间存在或多或少的差异，从而影响药物制剂的疗效。需要控制药物制剂的剂量单位均匀度（uniformity of dosage units），即多个剂量单位中所含活性药物成分的均匀程度。

2021/11/12 更新 分类：法规标准 分享