良好的文件和记录管理是研发质量管理的基本要素，也是药品质量体系的基本要素，能够确保药品研发规范有序标准化地开展。

2021/12/27 更新 分类：科研开发 分享

ISO 20916“使用人类受试者标本的临床性能研究--良好研究规范”于2019年首次发布，于2024年3月底作为EN ISO 20916:2024(欧洲标准)发布，使得IVDR性能研究与最新版标准相协调。

2025/02/12 更新 分类：科研开发 分享

正确制备培养基时微生物检验的最基础步骤之一。使用脱水培养基和其他成分，尤其是含有有毒物质(如胆盐或其他选择剂)的成分时,应遵守良好实验室规范和生产厂商提供的使用说明。培养基的不正确制备会导致培养基出现质量问题。

2020/09/14 更新 分类：实验管理 分享

实验室溶液标签一般需要写明五项内容：名称、浓度、配制人、配制日期、有效期

2017/09/25 更新 分类：实验管理 分享

为了明确员工在实验室内的行为规范，从而维护并保持实验室的洁净度，特制定本规范。

2023/04/10 更新 分类：实验管理 分享

有机合成是一个高风险的工作，只有养成良好的习惯才能做好实验的同时，不会伤到自己或别人。小编总结了一些实验室中一些小建议，希望对大家有一些帮助。

2024/12/17 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了实验用水的纯化技术。

2021/08/27 更新 分类：科研开发 分享

制药用水8大注意事项

2022/07/10 更新 分类：科研开发 分享

原料药GMP生产用水指南

2022/10/31 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了注射用水检测标准和方法。

2024/09/05 更新 分类：生产品管 分享