IMDRF协调性指南文件《监管机构对医疗器械合格评定机构认可要求》内容简介及思考。

2022/05/06 更新 分类：法规标准 分享

临床研究的数据是论证研究器械/药品安全有效的最重要实证，良好规范的数据管理是保证临床试验质量的关键，是获取完整、准确、真实、可靠的临床研究数据的前提和保障。

2023/04/23 更新 分类：科研开发 分享

常用实验试剂的归类整理和妥善保存是实验室安全运行的基础工作，从点滴的工作中逐渐养成良好的实验室工作习惯，引导实验室安全文化建设，尽可能减少实验室重大安全事故的发生。

2016/12/12 更新 分类：实验管理 分享

《ISO 14155:2020医疗器械的人体受试者临床试验-临床试验质量管理规范（Clinical investigation of medical devices for human subjects — Good clinical practice）》作为医疗器械临床试验的国际标准被广泛采用和借鉴，但该标准并不包含对体外诊断产品的要求。

2021/07/16 更新 分类：法规标准 分享

中国农业部农药检定所研究员，FAO/WHO农药标准联席会议（JMPS）专家，著有《中国农药出口分析与对策》，并主持翻译编撰多部农药专业书籍，包括《经济合作与发展组织良好实验室规

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

水（生活饮用水、地下水、降水、工程用水）和废水检测项目、检测标准

2017/02/13 更新 分类：法规标准 分享

本文对热压式蒸馏水机和多效蒸馏水机制备的注射用水进行连续检测，以确保制备的注射用水符合制药用水要求。

2024/02/21 更新 分类：生产品管 分享

尽管我国在2007年颁布实施了新的饮用水国家标准，将检测指标由35项提高到106项，但受限于部分自来水厂的工艺设计仍然相对落后，有能力完成新标准106项指标全检测的自来水厂数量并不多

2016/09/23 更新 分类：法规标准 分享

原始记录的管控水平是体现一个实验室的综合能力的重要指标。为了保证原始记录科学、规范、可追溯性和保密性，实验室应当充分重视原始记录的制定、规范和管理。

2018/08/15 更新 分类：法规标准 分享

英国零售商协会（BRC）联合零售商、测试实验室及燃烧测试专家，参考标准EN71-2制定了新的技术规范。

2016/06/01 更新 分类：法规标准 分享