本文针对GMP 药厂的洁净室进行了讨论。

2023/04/14 更新 分类：生产品管 分享

把整个纯化水系统验证过程梳理一下，希望可以帮助到给需要的人。

2023/07/10 更新 分类：生产品管 分享

本文阐述了普通的消毒灭菌方式，介绍了几种常用的消毒剂和灭菌剂，进一步提出了相应的解决方案，为空调系统提出了不同的灭菌方式，提升洁净室的清洁度。

2021/12/14 更新 分类：科研开发 分享

进入洁净生产区的人员更衣通道，应根据生产性质、产品特性、产品对环境级别的要求等，设置相应的更衣设施，并且合理设计气流组织、设定压差和监控装置，以满足无尘车间对净化更衣的要求。

2023/02/04 更新 分类：生产品管 分享

食药监总局同意注销温州生物化学制药厂胃膜素胶囊药品批准证明文件及批准文号

2014/11/28 更新 分类：监管召回 分享

2015年12月31日前,境内药品制剂生产企业、进口药品制药厂商须全部纳入中国药品电子监管网

2015/01/11 更新 分类：法规标准 分享

2015年12月31日前,境内药品制剂生产企业、进口药品制药厂商须全部纳入中国药品电子监管网

2015/02/12 更新 分类：法规标准 分享

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审核，批准芬兰Orion制药厂Espoo生产厂生产的盐酸阿替美唑注射液等2种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

常常抱怨做QA真难，我做质量也三年多了，在这里说一下我三年来内心的感受。

2017/02/08 更新 分类：生产品管 分享

目前，尽管制药厂商、批发商和药房在使用各种工具辅助处理供应链管理，但效果仍然不佳。区块链具有功能独特性，使其成为解决供应链管理问题的合适技术。

2018/06/14 更新 分类：行业研究 分享