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中华人民共和国农业部公告 第2458号

嘉峪检测网        2017-04-22 19:38

    根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准芬兰Orion制药厂Espoo生产厂生产的盐酸阿替美唑注射液等2种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
 
    特此公告。
 
    附件:1.进口兽药注册目录
 
    2.质量标准
 
    3.说明书和标签
 
    农 业 部
 
    2016年10月17日
 

附件1

进口兽药注册目录  

兽药名称

生产厂名称

国 别

进口兽药注册证书号

有效

期限

备注

盐酸阿替美唑注射液

Yansuan Atimeizuo Zhusheye

Atipamezole Hydrochloride Injection

芬兰Orion制药厂Espoo生产厂

Orion Corporation,Orion Pharma Espoo site

芬兰

(2016)外兽药证字51号

2016.10.

-

2021.10.

再注册

盐酸右美托咪定注射液

Yansuan Youmeituomiding Zhusheye

Dexmedetomidine Hydrochloride Injection

(2016)外兽药证字52号

2016.10.

-

2021.10.

再注册


    附件: 进口兽药附件(标签说明书)20161008.docx

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来源:农业部

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