食药监总局：药品GMP认证与生产许可证有望"两证合一"

2017/06/07 更新 分类：法规标准 分享

本文从药品生产企业的药物警戒工作实践出发，探讨如何实现药物警戒体系的高效规范运行并提出相关建议。

2020/01/03 更新 分类：科研开发 分享

FDA检查员指导手册CP 7356.002:药品生产检查程序

2019/11/25 更新 分类：法规标准 分享

三类医疗器械是否可以与药品共线生产？

2023/01/13 更新 分类：科研开发 分享

本文汇总了海南省2023年现场检查过程中发现的常见问题。

2024/09/10 更新 分类：生产品管 分享

医药包装产业是医药工业的重要组成部分，医药包装质量直接影响药品质量和用药安全，其稳定健康发展对国民健康意义重大。经过多年发展，我国医药包装行业积累了丰富的技术经验，可以为用户提供大批量、高稳定性、高安全性的药包材产品，国内生产能力可满足绝大多数药品包装需求。

2022/12/14 更新 分类：行业研究 分享

国家药监局消息，为规范和加强药品标准管理，建立最严谨的药品标准，保障药品安全、有效和质量可控，促进药品高质量发展，国家药监局发布了《药品标准管理办法》，自2024年1月1日起施行。

2023/07/06 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了与医疗器械生产质量管理规范要求相关的法规

2022/08/16 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局组织起草了《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则（征求意见稿）》

2022/03/30 更新 分类：法规标准 分享

2022年6月1日，国药监局发布《药包材生产质量管理规范（征求意见稿）》，具体内容见本文。

2022/06/03 更新 分类：法规标准 分享