药品GSDP内审员培训课程

2024/11/12 更新 分类：培训会展 分享

本文整理发布药品注册工作相关共性问题以供参考。

2024/11/20 更新 分类：法规标准 分享

本文主要分析探讨药品研发特点，总结提高药品研发质量管理的措施。

2021/08/18 更新 分类：科研开发 分享

EU-GMP附录一《无菌药品生产》（中英文对照版）

2022/10/09 更新 分类：法规标准 分享

药品监管信息化建设是提升药品安全治理水平和监管效能的重要手段。

2023/08/22 更新 分类：法规标准 分享

药品全周期的沟通交流，本文将按照药品研发阶段、受理阶段、审评阶段和行政审批阶段整理。

2024/09/18 更新 分类：科研开发 分享

我们整理发布药品注册工作相关共性问题以供参考。

2024/11/13 更新 分类：法规标准 分享

国家食品药品监督管理总局对在国内已上市药品和正在申报注册的药品进行全面调查，现选出第二批过度重复的已上市药品品种27个、过度重复申报注册的药品品种17个

2014/12/22 更新 分类：监管召回 分享

药品GMP认证流程及要求

2017/02/10 更新 分类：法规标准 分享

2018年核查中心组织开展药品注册生产现场检查、仿制药一致性评价药学、生产现场检查、药品GMP跟踪检查、药品飞行检查、进口药品境外生产现场检查、药品GSP检查及国际药品GMP观察检查共计656项。

2019/08/20 更新 分类：监管召回 分享