本研究对国内外主要无菌药品生产法规指南中人员的管理进行了总结和分析，为无菌药品生产人员、质量管理人员和药品监管人员提供参考。

2023/02/06 更新 分类：生产品管 分享

本文从我国儿童药品的现状与不足出发，厘清一些影响儿童药品研发与临床用药安全性的因素，提出完善儿童药品研发和临床用药安全的建议与展望。

2023/04/17 更新 分类：行业研究 分享

刚刚，广东省药品监督管理局发布《广东省药品监督管理局药品上市后变更管理实施细则》.

2023/05/15 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局综合司发布《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定（征求意见稿）》。

2023/11/06 更新 分类：法规标准 分享

随着药品委托生产的数量不断增加，如何加强委托生产药品的现场检查，是药品监管部门需要认真思考的问题，本文对药品生产企业委托检验备案相关热点问题进行了分析。

2024/01/04 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局发布《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》.

2024/06/19 更新 分类：法规标准 分享

本研究初步建立了药品安全治理效能评估指标体系，以期为药品监管部门完善药品安全治理体系、提升药品监管能力提供参考。

2024/10/26 更新 分类：科研开发 分享

日前，食品药品监管总局向部分药品生产企业发出警示函，要求对国家药品抽验探索性研究中提示的相关风险信息进行认真排查，及时改进，持续提高药品质量。

2014/12/22 更新 分类：热点事件 分享

近日，广东省食品药品监督管理局公布了2014年第四季度药品质量抽验情况，全省完成药品抽验共计1220个品种6321批次，涉及91个药品生产企业、1726个药品经营企业和567个医疗机构，其中

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

为加强医疗机构药品监督管理，强化医疗机构药品质量意识，保障人民群众用药安全，依据《药品管理法》、《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，安徽省食品药品监督管理局依法

2015/06/04 更新 分类：监管召回 分享