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本文对中美欧药品上市后变更管理制度进行了比较分析。
2021/09/10 更新 分类：法规标准 分享
国家药监局官网消息，5家药企生产的7批次药品抽检不合格。
2021/10/12 更新 分类：监管召回 分享
本文综述了2015 年以来化学药品杂质谱研究的进展。
2021/11/07 更新 分类：科研开发 分享
本文总结了2021年11月中国CDE药品申报情况。
2021/12/13 更新 分类：行业研究 分享
本文对药品注册现场核查流程、核查要点及内容进行归纳总结。
2021/12/17 更新 分类：法规标准 分享
本文主要盘点了2021全球新上市十大创新药品。
2022/01/06 更新 分类：行业研究 分享
本文主要分析了同批药品抽检结果不一致时应如何定性处罚。
2022/02/23 更新 分类：监管召回 分享
《北京市药品监督管理局告知承诺审批事项管理规定（试行）》发布
2022/03/22 更新 分类：法规标准 分享
本文对药品研发策略和中美欧审评关注点进行了讲述。
2022/03/23 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了质量风险管理在药品生命周期中的应用。
2022/05/16 更新 分类：科研开发 分享
