本文解读了医疗器械和药品界限指导文件。

2022/06/16 更新 分类：科研开发 分享

6个药品包装用玻璃容器通则征求意见（附全文）

2022/06/28 更新 分类：法规标准 分享

本文针对美国药品的注册分类、审评时限及费用、审评流程、缺陷信及年度维护，分别进行专项解读。

2022/06/29 更新 分类：法规标准 分享

本文对药品注册生产现场核查注意事项及常见缺陷进行列举。

2022/07/11 更新 分类：生产品管 分享

实验室固液体药品取用原则及注意事项!

2022/08/10 更新 分类：实验管理 分享

药品包装完整性测试的行业挑战和当前技术

2022/08/12 更新 分类：科研开发 分享

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2022/09/02 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局通报一批抽检不合格药品

2022/09/16 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了药品研发过程中关键质量属性、关键工艺参数评估方法

2022/09/15 更新 分类：科研开发 分享

本文从质量管理的角度对临床试验用药品的包装管理谈谈自己的粗浅理解。

2022/10/13 更新 分类：科研开发 分享