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通常FDA的指导原则不具有强制力的法律责任。相反,指导原则描述的是FDA当前关于某问题的想法,仅作为建议,除非引用特定的法规或法令要求。FDA指导原则中出现的“应当”一词是指建议或推荐,而非要求。
2022/11/22 更新 分类:法规标准 分享
随着防疫措施的优化,国内新冠感染人数急剧攀升,广大的人口基数下对应着巨大的重症风险人群用药需求,虽然NMPA已批准法匹拉韦、奈玛特韦、莫诺拉韦及阿兹夫定四款小分子抗病毒药物,但该类药物仍一药难求,人民群众迫切需要更多安全有效的抗病毒药物供应。
2023/01/11 更新 分类:科研开发 分享
当地时间4月11日,FDA发布了新版《基于风险的方法监测临床调查问答指南》本指南提供了关于监测人类药物和生物产品、医疗器械和组合产品的临床调查进行的基于风险的方法的信息。
2023/04/13 更新 分类:法规标准 分享
2017年6月1日,欧洲化学品管理局(ECHA)开启了一项公众咨询,希望搜集关于REACH法规附件XVII第50条多环芳烃的含量、分析方法以及橡塑原材料炭黑、填充油的低PAH替代物的信息。本次征求意见的截止日期为7月31日。
2017/06/14 更新 分类:法规标准 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2019/10/21 更新 分类:科研开发 分享
为什么碳纤维/环氧复合材料在假肢生产中如此成功?
2020/06/04 更新 分类:科研开发 分享
随着可持续发展的倡导,环保法规的日益严格,水性环氧涂料因其低污染,环保性强,防腐性能优异,已然成为涂料发展的一个重要方向。在水性环氧涂料中,环氧树脂作为成膜物质,水作为分散介质,其溶剂含量低,对环境污染小,便于贮存和施工。但由于水性涂料中水的蒸发潜热较大,挥发速率慢,在施工过程中与金属基材接触的时间较长,往往会产生闪锈现象,对涂膜的耐
2020/12/27 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2021/07/01 更新 分类:科研开发 分享
通过对比不同厂家的铁桥表面形貌(SEM)、元素分析(EDS)、主成分分析(FTIR)、成分分析(Py-GCMS)、表面接触角分析、得知出现脱落的铁桥表面形貌比较光滑、含有较多的C元素、表面接触角较大、有较多的聚乙烯,结果表明环氧胶与铁桥脱落的根本原因是由于铁桥表面有较多的聚乙烯蜡,降低了铁桥的表面能,影响了环氧胶与涂层的物理吸附能力,影响物理铆接的形成,导致
2021/07/28 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2021/10/14 更新 分类:科研开发 分享