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  • 全流程骨科微创手术机器人来了

    全球手术机器人市场已有30多年发展历史,在当前基本形成了以主从操控式机器人例如腹腔镜、泛血管、经自然腔道手术机器人为主;以及导航类手术机器人,例如脊柱置钉(针)导航,关节置换导航、穿刺手术机器人多元发展的格局。

    2023/03/20 更新 分类:热点事件 分享

  • 一次性使用输注器具产品研发实验要求、主要风险与相关标准

    一次性使用输注器具通常是指临床治疗与诊断时一次性使用,用于将容器内的液体通过插入静脉的针头或导管输入患者血管的以及用于将液体注入人体和抽取人体体液的器具及其组件。

    2023/07/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 中国首款,自研植入式心律转复除颤器临床试验启动

    南京鼓楼医院心血管内科徐伟教授牵头的中国首款自研植入式心律转复除颤器(ICD)-无双医疗安搏®前瞻性、多中心确证性临床试验启动,并于2023年12月19日成功入组首例。

    2023/12/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 【创新医械】磁控溶血酶激活剂纳米机器人治疗缺血性中风,溶栓速度提高5-20倍

    近日,香港中文大学(中大)跨学科研究团队开发了磁控溶血酶激活剂纳米机器人(tPA-nbots)治疗缺血性中风,溶栓速度提高5-20倍,能有效疏通末梢血管,减少缺血引起的脑损伤。

    2024/04/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 直通率是什么?如何提高产品直通率?

    直通率(First Pass Yield, FPY)是衡量生产线出产品质水准的一项指标,用以描述生产质量、工作质量或测试质量的某种状况。具体含义是指,在生产线投入100套材料中,制程第一次就通过了所有测试的良品数量。因此,经过生产线的返工(Rework)或修复才通过测试的产品,将不被列入直通率的计算中。

    2021/08/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 锶离子治疗心肌缺血/再灌注损伤研究获进展

    近日,中国科学院上海硅酸盐研究所研究员常江团队与中科院上海营养与健康研究所杨研究员黄恬团队合作,揭示了缓释活性锶离子的可降解水凝胶可通过改善心肌缺血/再灌注后心肌细胞存活、促进血管新生有效恢复损伤心脏心功能和抑制纤维疤痕。相关研究成果以Strontium ions protect the hearts against myocardial ischemia/reperfusion injury为题,发表在Science Advances上。

    2021/01/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 国家药监局:26个创新器械获批上市

    2月5日,国家药品监督管理局发布《2020年度医疗器械注册工作报告》(以下简称《报告》)。报告显示,2020年,国家药监局共批准26个创新医疗器械产品上市。这些创新产品核心技术都有我国的发明专利权,或者发明专利申请已经国务院行政部门公开,产品主要工作原理/作用机理为国内首创,具有显著的临床应用价值。产品主要集中在心血管、肿瘤、骨科、内分泌、神经等临床领

    2021/02/07 更新 分类:科研开发 分享

  • ANCD:下一代除栓系统的新研究

    Anaconda Biomed公布其一项新的体外研究报告,关于ANCD Advanced Thrombectomy System(ANCD)治疗缺血性中风的体外研究数据。本项研究报告发表在《 Journal of NeuroInterventional Surgery》,研究人员研究了ANCD产生的吸引力和吸入流量,并将其与支架回收器使用的其他神经血管导管进行了比较。研究发现,尽管ANCD吸入流量较低,但与其他血栓切除装置相比,ANCD显示出更大的吸力,尤其是对于坚硬、

    2021/02/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 一次性结扎夹(闭合夹)的主要技术要求和参考技术标准或规范

    一次性结扎夹也叫闭合夹,常采用高分子材料(如POM)注塑而成,置于含盖板的底座上,用PET吸塑盒和透析纸包装后经环氧乙烷灭菌,根据材料是否降解分为不可吸收和可吸收结扎夹,一次性使用。主要用于外科手术中夹闭血管止血或闭合管状组织,包括中小动静脉、胆管等,不适用于大动脉和大静脉。

    2021/03/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 美敦力Hugo机器人全球首次用于临床

    美敦力是世界上最大的医疗器械、服务和解决方案公司之,在全球拥有 90,000 多名员工,为 150 多个国家的医生、医院和患者提供服务,主要有心血管(CVG)、微创外科(MITG)、恢复性疗法(RTG)、糖尿病(DIAB)四大业务板。美敦力CEO Geoff Martha表示,从长远来看,软组织机器人技术不仅对美敦力的医疗手术业务,而且对整个公司都可能是“有意义的增长动力”。然而目前来看,美

    2021/06/24 更新 分类:热点事件 分享