2017年国家药监局发布了《医疗器械注册单元划分指导原则》，该导则包含了有源医疗器械、无源医疗器械及体外诊断试剂注册单元划分的指导原则。

2023/05/08 更新 分类：科研开发 分享

研究人员采用一系列理化检验方法，分析了连接法兰开裂的原因，以避免该类问题再次发生。

2024/03/06 更新 分类：检测案例 分享

本文从人、机、料、法、环全方位出发，用思维导图梳理了产品污染的潜在风险，为实际工作中 CCS 的撰写提供了参考。

2024/03/06 更新 分类：科研开发 分享

有关物质的鉴定和定性研究方法，包括理论推荐导法，直接测定法，间接测定法和其它方法。四种方法在杂质谱的推断和质量研究中，有着非常重要的借鉴意义。

2024/08/01 更新 分类：科研开发 分享

近日，百多力已获得美国食品和药物管理局 （FDA） 的批准，将其 Solia S 导联和 Selectra 3D 导管用于新适应症：左束支起搏 （LBBAP）。

2024/09/19 更新 分类：科研开发 分享

MOS管静态参数指标包含：漏-源击穿电压V(BR)DSS、开启电压VTH、漏-源饱和漏电流IDSS、栅-源驱动电流或反向电流IGSS、导通电阻RDS(on)、栅源击穿电压VGS。

2024/11/24 更新 分类：科研开发 分享

心血管疾病是危害全球人类健康与寿命的头号杀手，65岁以上患者死亡率高达5%，国内心血管患病人数超过3亿人。心血管介入器械作为广泛用于心血管疾病临床诊疗的重要产品，附加值高、技术壁垒高、行业准入门槛高，安全性、有效性要求严格（属三类医疗器械），近年来发展迅速、市场空间巨大，已成为国内高端植介入耗材市场占比最高（约36%）的细分领域。在技术迭代、需

2023/02/11 更新 分类：行业研究 分享

微丝的显示方法步骤： 1. 用PBS液漂洗盖片培养的原代细胞3次，每次30s； 2. 用2%的甲醛/PBS液固定原代细胞3min； 3. 用0.5%的三硝基甲苯/PBS处理3次，每次10min； 4. PBS漂洗3次； 5. 用罗丹明（

2015/08/30 更新 分类：其他 分享

北京市食品药品监督管理局在监督检查工作中发现弘润牌老陈醋海蜇丝等9种食品不合格（名单见附件），现决定对不合格产品在流通领域采取停止销售措施，名单予以公示。 北京市食

2015/09/28 更新 分类：其他 分享

近日，青岛检验检疫局对一批来自中国台湾的电气元件查验时发现，该批货物中无熔丝断路器未经 CCC 认证。青岛检验检疫局根据相关规定对其进行退运处理。这是青岛检验检疫局今年

2015/09/26 更新 分类：其他 分享