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28日,中国器审发布《增材制造聚醚醚酮植入物注册审查指导原则》
2022/02/28 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,中国器审中心发布《增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则》
2022/03/01 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《乳房植入物产品注册审查指导原则(2022年修订版)(征求意见稿)》
2022/11/08 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《经导管植入主动脉瓣膜系统注册审查指导原则(征求意见稿)》
2022/11/08 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《乳房植入体产品注册审查指导原则(2024年修订版)。
2024/10/17 更新 分类:法规标准 分享
刚刚!国家药监局批准发布2021年第144号公告,批准发布了YY/T 0500-2021《心血管植入物 血管假体 管状血管移植物和血管补片》等19项医疗器械行业标准
2021/12/10 更新 分类:法规标准 分享
TCMR包括植入式水凝胶和输送系统。经TCMR治疗后,不影响其它心衰治疗。
2021/10/18 更新 分类:科研开发 分享
近日,Senseonics公司宣布,其下一代Eversense 365 CGM系统获得FDA批准。
2024/09/24 更新 分类:科研开发 分享
一次性使用血管内导管鞘与扩张 器配合使用,用于将导丝、导管等医疗器械插入血管。无菌提供, 一次性使用。
2024/05/15 更新 分类:科研开发 分享
今年两会,全国政协委员、中国科学院院士葛均波带来了5份提案。他的提案聚焦在高值耗材招标采购、心血管防治体系建设、创新药市场准入、医联体转诊与管理标准、医学与人工智能结合方面。
2018/03/08 更新 分类:热点事件 分享