刚刚，中国器审发布《高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册审查指导原则》

2022/04/01 更新 分类：法规标准 分享

近日，乐普医疗旗下全资子公司乐普装备宣布，其高端滑轨七轴悬吊式医用血管造影X射线机获批NMPA，产品型号为Vicor-CV SWIFT C。

2024/02/06 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了北京品驰医疗设备有限公司研发的创新医疗器械“植入式脑深部电刺激电极导线套件”的临床前研发实验。

2022/01/28 更新 分类：科研开发 分享

1月16日，美敦力报道了在 2025 年 AF 研讨会上公布的一项研究结果，重点介绍了使用其 LINQ系列可插入式心脏监测器 (ICM) 进行 AFib （房颤）检测的优势。

2025/01/18 更新 分类：科研开发 分享

3月31日，中国器审发布《预充式导管冲洗器技术审评要点》

2022/04/01 更新 分类：法规标准 分享

近日，飞利浦全新一代的Azurion R2血管造影系统的重磅发布，带来其Azurion系列的全线升级，为介入手术效率及质量的提升带来划时代的意义。

2023/06/01 更新 分类：科研开发 分享

在近日，西北医学的科学家们使用了一种新型的颅骨植入式超声设备来打开血脑屏障，并反复渗透到人脑的大而关键的区域，以输送静脉注射的化疗药物。

2023/05/15 更新 分类：热点事件 分享

LVAD是一种植入到左心房中的机械泵，它可以帮助将血液循环恢复到正常水平，从而消除心力衰竭的主要症状。是目前拯救心衰患者，除换心外最好方法之一。

2020/12/19 更新 分类：科研开发 分享

为进一步指导申请人确定具体产品的临床评价路径，器审中心根据目前已有产品的审评经验，编写了《基于<医疗器械分类目录>子目录“12有源植入器械”临床评价推荐路径》（见附件2）和《基于<医疗器械分类目录>子目录“13无源植入器械”临床评价推荐路径》

2022/04/06 更新 分类：法规标准 分享

本轮融资将用于支持CereVasc的eShunt的临床研究和FDA注册，包括其即将在常压脑积水患者中进行的STRIDE关键研究。

2024/05/14 更新 分类：科研开发 分享