无菌医疗器械生产过程中，围绕产品“无菌”或“灭菌”和（或）消毒要求，除需进行产品放行中的无菌试验外，还应包括日常生产过程控制中对生产环境空气中的微生物和表面微生物的控制、产品灭菌确认中的无菌试验等。对无菌医疗器械生产企业来说，由经过培训的有资历的专业人员按照相应仪器的操作规程来从事微生物检验是十分必要的。

2019/08/29 更新 分类：科研开发 分享

我们都知道聚合物涂层Polymer已经在心血管领域的支架中广泛应用，2002年初登陆欧洲市场的第一代药物支架DES，即使用了基于生物稳定的聚合物药物载体，譬如聚（乙烯-乙酸乙烯酯-共聚物）（PEVA），聚甲基丙烯酸正丁酯（PBMA），和（苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯）嵌段聚合物（SIBS），由于植入后死亡和心肌梗塞的发生率较高，特别是不良血管内皮化，以及永久聚合物涂层持续存在引

2021/03/02 更新 分类：科研开发 分享

随着医疗技术发展，血管腔内介入治疗逐渐成为PAD治疗首选，具体治疗方法包括球囊扩张（普通、药涂）、支架植入（裸、覆膜、药涂支架）、腔内减容（斑块旋切、激光消蚀、血栓清除）等。其中腔内减容是目前外周领域发展最为火热的技术，国内外很多公司正在加快部分进入到该赛道。

2023/01/18 更新 分类：热点事件 分享

文章综述了无线生物电子学及其在器官特异性治疗（包括疾病和功能障碍）应用中的持续发展，涉及胃肠道监测、视网膜假体、人工耳蜗、高温热疗技术、心血管医疗、给药器件、生理监测和脑刺激器等方面。文

2022/10/18 更新 分类：科研开发 分享

本文适用于活动的定制式保持器，如哈利氏保持器（Hawley保持器）、压膜保持器。

2022/12/21 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了药物分析方法转移的流程及细节。

2023/03/02 更新 分类：科研开发 分享

应力易使钢铁零件产生裂纹，氢气也能使铬后工件产生氢脆，所以，铬前除应力与铬后除氢十分关键。

2019/07/19 更新 分类：科研开发 分享

应力易使钢铁零件产生裂纹，氢气也能使铬后工件产生氢脆，所以，铬前除应力与铬后除氢十分关键。

2021/04/07 更新 分类：生产品管 分享

血管内导管模拟使用研究中，血管模型应如何选择？

2022/12/15 更新 分类：法规标准 分享

风力发电机叶片颤振是不稳定的自激振动，当叶片在流场作用下产生变形或运动，而叶片的变形或运动反过来又影响流场，从而改变流体在叶片表面上的载荷大小和分布。

2018/03/09 更新 分类：法规标准 分享