《医疗器械生产企业质量控制与成品放行审核指南》中“成品检验规程的内容原则上应当覆盖已注册或者备案的产品技术要求中需要常规控制的检验项目和检验方法”，如何确定常规控制的检验项目?

2023/01/16 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械注册人可以借用受托方的场地和设备进行原材料的检验和成品检验吗？或者注册人只借用场地，检验设备都是注册人的？

2023/01/31 更新 分类：法规标准 分享

问：产品的无菌、微生物限度检测的检验员必须具有第三方机构培训的无菌检验员证书才能上岗吗？

2023/05/22 更新 分类：法规标准 分享

对于有源医疗器械注册产品来说，有源医疗器械注册检验相对专业和复杂，且有关医疗器械注册检验报告发补项是常见事项，因此，本文为大家介绍有源医疗器械注册检验报告常见问题。

2023/08/30 更新 分类：法规标准 分享

【问】老师，您好 关于注册人制度项目，我司作为委托方，拥有全项目的成品检验能力，是否可以由我司进行成品检验，受托方的生产放行通过认可我司的检验报告，是否可行？

2024/04/19 更新 分类：法规标准 分享

【问】注册检验/委托检验批的成品在注册送检前的出厂检测项目是否必须与成品检验规程一一对应？是否不需要覆盖技术要求中的所有项目？

2024/04/19 更新 分类：法规标准 分享

【问】电磁兼容检验是有源医疗器械产品注册时必备的检验项目，那么无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行电磁兼容检验呢？

2024/04/23 更新 分类：法规标准 分享

【发布单位】 EUROPEAN COMMISSION 【发布文号】 (EU) 2015/414 【发布日期】 2015-03-13 【生效日期】 【废止日期】 【替代法规】 【效 力】 【食品伙伴网解读】 根据指令2002/46/EC第14条相关规定

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

【发布单位】 外经贸部等七部委 【发布文号】 外经贸部等七部委1999年第7号公告 【发布日期】 1999-07-02 【生效日期】 【效力】 【备注】 原文件下载： 关于对比利时等国二恶英污染事

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

印度信息技术部（DEITY）于2015年8月7日发布补充通知： 以下6类产品继续推迟执行BIS注册认证强制日期；新的执行日期为2015年12月1日。 延期产品目录列表： 产品名称 印度标准编号 印度

2015/08/17 更新 分类：法规标准 分享