据悉，国际眼科巨头强生全视(又名强生视觉，Johnson & Johnson Vision, NYSE：JNJ)旗下的Elita飞秒激光器已于2023年4月28日获得FDA 510(k)认证。

2023/05/07 更新 分类：热点事件 分享

掌超作为新时代的“视诊器”正处于黄金发展时期，到2026年全球掌超规模将超过5亿美元。得益于政策加持，我国掌超产品层出不穷，市场持续扩容。

2023/05/14 更新 分类：行业研究 分享

技术文档是MDR认证资料的重要组成部分，包含器械技术资料和证明，以提供给公告机构评审、主管机关查阅，甚至视情况需要提供给客户。本期拆分解读技术文档构成。

2024/03/05 更新 分类：科研开发 分享

近日，蕾明视康宣布其自主研发的第一款国产三焦点人工晶状体——视全极®重磅上市。

2024/09/20 更新 分类：科研开发 分享

近日，埃隆·马斯克旗下的脑机接口公司 Neuralink 宣布，其实验性大脑植入设备“盲视”（Blindsight）已获得美国 FDA 的“突破性设备”认定。

2024/10/23 更新 分类：科研开发 分享

近日，南宁腾科视光医疗技术有限公司研发生产的医用级湿房镜获批医疗器械注册证（医疗备案证编号：桂南械备20230058）。

2024/12/02 更新 分类：行业研究 分享

近日，欧普康视(300595.SZ)发布了关于硬性巩膜接触镜（注册证编号：国械注准20243162596）获得医疗器械注册证的公告。

2025/01/06 更新 分类：科研开发 分享

2015年2月27日，欧盟委员会发布法规（EU）2015/308，修订法规（EU）No 540/2011附件Part A中关于Z,Z,Z,Z-7,13,16,19-二十二碳四烯酸-1-醇基异丁酸酯（Z,Z,Z,Z-7,13,16,19-docosatetraen-1-yl isobutyrate）的批准条件。

2015/04/07 更新 分类：法规标准 分享

据国家食品药品监督管理总局网站消息，国家食品药品监督管理总局昨天公布5月—6月抽检畜禽肉420批次样品结果。抽检发现不合格样品11批次，共涉及北京、黑龙江、福建、河南

2015/08/24 更新 分类：监管召回 分享

2020年8月18日，欧盟官方公报发布了欧盟POPs法规（(EU) 2019/1021）的修订案(EU) 2020/1204，将三氯杀螨醇（dicofol）纳入POPs法规附录I的A部分进行管控，禁止三氯杀螨醇的生产、销售和使用。

2020/09/02 更新 分类：法规标准 分享