近日，蕾明视康宣布其自主研发的第一款国产三焦点人工晶状体——视全极®重磅上市。产品的上市研讨会在湖北武汉举办，开启了“中国制造”高端三焦点人工晶状体的领航时代。

目前国际上已知的三焦点人工晶状体几乎都来自于欧美企业，如蔡司和强生眼力健，截至目前，尚未有一款真正的国产三焦点人工晶状体问世，制约因素主要在于材料设计、光学设计、产品注册等方面。此次视全极®”的正式上市，为国产高端三焦点晶状体的应用拉开序幕。

视全极®三焦人工晶体

三焦点人工晶状体通过手术取代老化的晶状体，不仅可以治疗白内障，还能同时解决老花眼、散光、近视或远视等多种视力问题。它把人眼看远、中、近的三个焦点都设计在一个晶体里，在保证看近和看远用眼需求情况下，优化了中距离视力效果，真正做到了远、中、近视力之间平顺自由转换，全程清晰，且术后无需配镜。

“视全极®” 三焦点人工晶体具备以下特点：

获得专利的平滑相位调制结构将光束非等量分散，并结合轴向渐进大景深技术，最终形成远、中、近清晰且连续的视力，尤其是卓越的中视力。

减少传统衍射环锐点，为患者减少眩光，并使人工晶体中心厚度降低 11%，使人工晶体更易通过小切口。

拥有高折射率、零闪辉的原研疏水性丙烯酸酯。

专利消色差结构将白光波段压缩，将普通多焦点人工晶状体被浪费的一部分波段利用起来，提高光能利用率至89.5%，使患者在不同环境下的视觉质量、视力效果大幅提升，并减轻患者对眩光的主动感知。

3期临床数据

在与对照组的数据分析过程中，患者的最佳矫正远视力、最佳矫正远视力下的中视力和近视力、裸眼远视力、裸眼中视力和裸眼近视力，术后3个月和6个月在不同环境、不同空间频率下的对比敏感度均无统计学差异。

MF60（视全极®）通过衍射调制+轴向渐进，保证具有平滑连续的过渡视力，在眼外离焦3D范围内均可提供0.6以上的视力；

MF60同时在中程视力方面更优异，-2.00D/-2.5D呈现出具有统计学意义的优异表现。

通过对比术后3个月和6个月的离焦曲线，MF60有明显更佳的中距离视力（视力差异有统计学意义）。

在视觉质量满意度问卷中，通过13个问题对常见的夜间光学干扰进行调查，结果表明：在夜间光学干扰方面、生活舒适感方面、MF60“从没有过”的百分比绝对值均表现优异，甚至在“眼睛周围或眼内是否有酸痛感或疲劳感”方面具备统计学差异的优异表现。无论是户外运动、室内生活、阅读书画等均可以实现多场景下连续无断点视界。

此外，“视全极®”独特的减少衍射环锐点设计，对比其他衍射型多焦点产生的眩光明显更弱，带给患者更少眩光的舒适视觉。

三焦点人工晶体市场

根据Journal of Global Health，2020年中国45-89岁之间的白内障患者人群约为1.32亿人，其中与年龄相关的白内障患者人群达到9383万人，因白内障失明的人群达到1332万人，随着我国人口老龄化和白内障发病率增加，我国白内障患病人数呈现长期增长趋势，预计2050年中国白内障患者人群将达到2.41亿人。

据Frost&Sullivan预测，我国白内障手术量将从2019年的430万例增长至2030年的1140万例，复合增速为9.3%。但我国百万人口白内障手术率（CSR）与其他国家相比仍存在一定差距，且国内各省份差异明显。

WHO研究报告指出，白内障、未经矫正的屈光不正以及青光眼是造成全球致盲和视力障碍的主要原因，其中因白内障而致盲占比39%，是全球第一致盲病因。通过外科手术摘除白内障并植入人工晶状体是治疗白内障的唯一有效手段，随着超声乳化术发展，白内障置换逐渐成为门诊手术。

人工晶体是用聚合物材料制成的能够植入眼内的人工透镜，用于取代白内障手术中被摘除的天然晶状体，也是全世界用量最大的人工器官和植入类医疗器械。

人工晶体根据材质可分为硬性人工晶体和软性人工晶体，而目前常见的软性人工晶体又可分为：单焦点人工晶状体、双焦点人工晶状体、三焦点人工晶状体、人工晶状体叠加景深延长技术、人工晶状体叠加抗散光技术。单焦点晶体仅能满足晶状体不再浑浊这一问题，但对于患者常见的近视、远视或者老花问题并不能解决，而双焦点、三焦点则能够为患者提供更多视程。

此外，国外亦有同时叠加抗散光（Toric）技术和景深延长（EDOF）技术的人工晶体，比如强生眼力健旗下的Techis Symfony Toric人工晶体。

▲软性人工晶体类别简介

▲软性人工晶体价格范围

三焦点人工晶体市场在中国主要被蔡司和强生眼科占据，在该领域内，蔡司旗下的 AT LISA TRI 839MP型人工晶体是国内患者的主要选择。该晶体型号利用亲水性丙烯酸酯材料制成，采用非球面结构。

▲AT LISA TRI 839MP型人工晶体

三焦点抗散光（Toric）人工晶体可以看作三焦点人工晶体的升级版。在该领域内，蔡司旗下的 AT LISA Tri Toric 939M/MP型人工晶体是中国患者的主要选择。该晶体型号亦是利用亲水性丙烯酸酯材料制成，采用非球面结构。

2023年9月，国家组织人工晶体集采，这是人工晶体第一次国家层面的集中带量采购，中标企业出现多家进口企业如爱尔康、强生、蔡司、博士伦和豪雅等，同时也有不少国产企业如爱博诺德、河南宇宙、天津世纪康泰等。此次国采人工晶体类耗材平均降价60%，预计每年可节约费用39亿元。其中三焦点非散光晶体从23000元/个降至8996元/个，降幅60.9%；景深延长型非散光晶体从11000万元/个降至3596元/个，降幅67.3%。

▲人工晶体国家集中带量采购各类中标企业情况品类

虽然外企仍然把持人工晶体高端品类，但也有多家国产企业杀出重围，双焦点人工晶体（爱博诺德）和三焦点人工晶体（蕾明视康）迎来国产替代，国产高端人工晶体渗透率有望提升，全面加速进口替代。

关于蕾明视康

无锡蕾明视康科技有限公司是一家专注于眼科高端耗材研发、生产和销售的科技型企业，成立于2010年。公司致力于突破国内折叠式人工晶状体的技术研发瓶颈和产业化关键技术。

蕾明视康的主打产品之一是“视全极®”三焦人工晶状体，这是中国首款自主研发的三焦点人工晶状体。其他产品包括TS散光矫正型人工晶体、PRS预装式非球面人工晶体、RS非球面人工晶体、MS球面人工晶体等，涵盖眼科高端耗材的多个领域。