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本文介绍了计算机信息系统数据完整性和准确性确认、实验室计算机信息系统作用等内容。
2023/09/12 更新 分类:实验管理 分享
工业和信息化部关于做好计算机信息系统集成和信息系统工程监理市场监管工作的通知 工信部软函〔2015〕137号 各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化主
2015/09/16 更新 分类:其他 分享
欧盟EMA对数据完整性的问答:数据关键性和数据风险
2022/11/18 更新 分类:监管召回 分享
数据完整性十问十答
2019/06/06 更新 分类:科研开发 分享
本文通过梳理数据核查全过程,列出 GMP 核查中数据完整性检查要点内容,包括:基本原则、数据记录(纸质、图谱或电子记录)、审计跟踪、计算机系统检查4个要点。
2019/04/15 更新 分类:实验管理 分享
实验室作弊:实验室操作中要避免的3个数据完整性陷阱。
2021/05/28 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了数据完整性七大关注问题。
2021/08/31 更新 分类:实验管理 分享
本文主要解读了GMP和FDA对数据完整性法规的要求。
2022/03/25 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了数据完整性常见问题解答。
2023/07/25 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了WHO最新发布的制药数据完整性指南。
2023/11/17 更新 分类:法规标准 分享