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基于特许药械政策支持,截至2021 年10 月,海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区特许药械真实世界数据研究已开展第2 批真实世界临床数据研究试点工作。
2021/12/05 更新 分类:科研开发 分享
本文基于大数据时代装备质量工作的特点和需求,提出适应数字化时代的装备工作新的模式和理念,并从装备的设计、制造、试验和使用阶段给出质量工作的方法和措施。
2022/02/22 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了为什么时钟信号比数据信号更容易引起辐射超标
2022/06/13 更新 分类:科研开发 分享
Anteris宣布其产品DurAVR的FIM第一组(5名患者)临床数据,数据显示出优异效果。
2022/06/24 更新 分类:热点事件 分享
国家药监局GMP飞行检查和跟踪检查公布的实验室数据可靠性缺陷
2022/09/06 更新 分类:监管召回 分享
美敦力在 American Vein and Lymphatic Society (AVLS)会议上公布Abre的最新临床研究数据。研究数据显示Abre在36个月内持续有效。
2022/10/18 更新 分类:热点事件 分享
Cagent Vascular在《Journal of Endovascular Therapy》公布一项关于Serranator的临床研究数据---PRELUDE-below-the-knee (BTK) 。本次公布数据主要是Serranator与普通球囊血管成形术之间亚组的分析数据。
2023/02/02 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了真实世界数据作为外部对照用于药械临床评价的特殊考虑。
2023/03/15 更新 分类:科研开发 分享
近日,天津市药品监督管理局发布《天津市医疗器械追溯基本数据集指导原则(试行)》。
2023/03/29 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了2022医疗器械产品注册,生产、经营企业及监管情况等统计数据。
2023/04/23 更新 分类:行业研究 分享