国家药监局关于发布药品记录与数据管理要求（试行）的公告（2020年第74号）

2020/07/01 更新 分类：法规标准 分享

本文确定了对数据修约的不确定度的评价方法。

更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药监局正式发布了《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》，全文如下

2020/11/26 更新 分类：法规标准 分享

本文详细讲述了药品检查过程中关于数据可靠性的一些注意事项

2021/04/12 更新 分类：科研开发 分享

三菱电机被曝伪造出厂质检数据30余年

2021/07/02 更新 分类：监管召回 分享

本文对药物研究中的原始记录和数据如何管理及其注意事项进行了详述。

2021/07/07 更新 分类：法规标准 分享

今日，中国器审发布《医疗器械临床试验数据递交要求注册审查指导原则（征求意见稿）》

2021/09/15 更新 分类：法规标准 分享

本文主要从SDS编写、市场监管以及违规处罚等方面来对安全数据表进行讲解，期望能够帮忙大家获得高质量合规的SDS，避免企业在贸易过程中发生违规。

2021/11/18 更新 分类：实验管理 分享

基于特许药械政策支持，截至2021 年10 月，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区特许药械真实世界数据研究已开展第2 批真实世界临床数据研究试点工作。

2021/12/05 更新 分类：科研开发 分享

本文基于大数据时代装备质量工作的特点和需求，提出适应数字化时代的装备工作新的模式和理念，并从装备的设计、制造、试验和使用阶段给出质量工作的方法和措施。

2022/02/22 更新 分类：科研开发 分享