本文介绍了可靠性寿命数据分析的参数估计方法选择问题。

2024/04/29 更新 分类：科研开发 分享

在过去十年中，FDA 曾多次表示对来自真实世界数据 (RWD) 的真实世界证据(RWE) 非常感兴趣，以支持监管决策。

2024/05/28 更新 分类：科研开发 分享

在医疗器械临床试验中，数据造假却是十分常见的事情，我们应该怎么处理呢?

2025/01/21 更新 分类：科研开发 分享

　　焊接接头的不完整性称为焊接缺陷，主要有焊接裂纹、未焊透、夹渣、气孔和焊缝外观缺陷等。这些缺陷减少焊缝截面积，降低承载能力，产生应力集中，引起裂纹;降低疲劳强度，易引起焊件破裂导致脆断。

2018/01/26 更新 分类：科研开发 分享

深圳市美信检测技术股份有限公司致力于材料及零部件品质检验,鉴定,认证及失效分析服务,为大家提供最权威的导热系数,热膨胀系数,热传递系数认证服务.

2016/01/25 更新 分类：实验管理 分享

1.摘要： 本文主要对标准IPC-6012关于PCB印制板热应力测试内容进行了简单介绍。 2.关键词： 印制线路板，热应力，结构完整性，IPC-6012，IPC-TM 650 2.6.8 3.性能等级： IPC-6012根据客户和/或最

2016/07/13 更新 分类：实验管理 分享

如果制剂在生产过程或给药途中受到污染，那么就无法正常发挥作用。制剂从生产初始阶段一直到使用都必须得到保护。这就使得包装成为关键的一环，它得将制剂与任何外界因素隔绝开来，并确保包装本身的浸出物不会损害制剂处方的完整性。

2020/12/18 更新 分类：科研开发 分享

GJB150.3A-2009军用装备实验室高温环境试验主要用来评价在高温环境中使用的装备，用来评价高温条件对装备的安全性、完整性和性能的影响。

2021/02/02 更新 分类：法规标准 分享

目前生物制品上市申请药学申报资料普遍存在完整性和规范性的问题，本文结合相关法规、指导原则的要求以及近年的审评经验，梳理了生物制品上市申请药学申报资料的主要问题和审评关注要点，以期帮助申请人提高申报资料质量。

2021/03/04 更新 分类：法规标准 分享

无菌医疗器械的包装使无菌医疗器械保持无菌性和完整性，因此，无菌医疗器械的包装必须可提供阻隔微生物和物理防护的功能，并可标识产品的相关信息，故而其材料的选择应结合预期内包装物的实际情况并进行全面评价。本文整理了对无菌医疗器械包装进行全面评价的几点要求，供大家参考。

2021/08/17 更新 分类：科研开发 分享