本文介绍了医疗器械生产许可证相关问题答疑。

2023/06/25 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了申请办理医疗器械生产许可要求。

2023/12/27 更新 分类：科研开发 分享

【问】关于《药品生产许可证》分类码有哪些要求？

2024/03/19 更新 分类：法规标准 分享

附件： 关于注销食品生产许可证的公告（2015年第177号）.pdf

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

医疗器械注册、变更、审评等共性问题

2020/04/23 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局发布《药品上市后变更管理办法（试行）》的公告

2021/01/13 更新 分类：法规标准 分享

体外诊断试剂包装规格的变更申请，需要提交什么资料？

2021/04/09 更新 分类：法规标准 分享

本文对中美欧药品上市后变更管理制度进行了比较分析。

2021/09/10 更新 分类：法规标准 分享

新增生产地址应该如何变更医疗器械注册证？

2022/08/23 更新 分类：法规标准 分享

为做好已上市药品变更管理工作，规范境内生产已上市药品变更有效期备案申报资料的撰写，天津市药品监督管理局于2022年9月15日发布了《变更已上市药品有效期备案申报资料撰写指导原则》，明确了已上市药品变更有效期备案申报资料的撰写相关要求。对此，笔者整理了已上市药品变更药品有效期常见审评问题和申报资料的撰写相关要求。本文示例不能涵盖所有变更情形，仅供

2022/09/27 更新 分类：法规标准 分享