本文介绍了医疗器械注册质量体系延伸检查。

2023/09/05 更新 分类：科研开发 分享

今天我们来聊聊，如何在受控的前提下，做好研发的质量体系建设。

2023/12/21 更新 分类：科研开发 分享

食品企业认证审核十个关注点

2017/08/07 更新 分类：法规标准 分享

实验室能力验证与测量审核的关系及区别

2018/01/15 更新 分类：实验管理 分享

医疗器械质量体系管理是保障患者安全和产品质量的关键要素。小编将就个人的理解，通过三方面的论述，深入探讨如何实现医疗器械质量体系的卓越管理。

2023/09/20 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了是质量管理体系最常见的9种症状，以便实验人自查自勉。

2018/05/23 更新 分类：实验管理 分享

在本质量体系规定中提出达到“当前良好生产实践”所必需的必要条件

2018/08/03 更新 分类：法规标准 分享

本文讲述了研发不同阶段的GMP和质量体系要求。

2021/09/08 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了ISO 13485:2016质量体系文件标准要求变化及MDSAP在编写文件过程中需要关注的“过程”。

2021/12/04 更新 分类：法规标准 分享

FDA推动美国医疗器械质量体系向ISO 13485:2016过渡。

2022/02/16 更新 分类：法规标准 分享