为什么要使用单方差检验？

2017/02/15 更新 分类：生产品管 分享

近年来，可靠性加速试验中的高加速应力试验（HAST，highly accelerated stress test）及极限应力试验（Limil test）技术不断发展，为考核产品质量和可靠性，快速暴露产品的设计和制造缺陷，提高其可靠性提供了强有力的工具。

2017/07/14 更新 分类：法规标准 分享

随着新能源汽车得到各国政府的重视，新能源汽车行业发展迅速，脱胎于传统汽车的新能源汽车形式上与传统汽车相近，内部改变却很多，由此产生巨大的优化提升空间。在新兴设计领域中高效使用高精度，高质量，全面，统一的辅助设计工具能为企业技术带来持续的高速发展。

2018/06/15 更新 分类：科研开发 分享

本节根据法规和指南的要求，着重阐述验证生命周期各阶段风险管理的应用，通过使用适宜的风险管理工具，达到法规要求“确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定”这一目的，并为持续改进工艺性能和产品质量提供契机。

2021/06/25 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了FDA设备和放射健康中心(CDRH)的组织变革:在产品评估和质量办公室(OPEQ)内设立新的办公室;临床证据和分析办公室(OCEA)已将其工作从两个部门调整为三个部门;监管计划办公室(ORP)成立了第四个部门，即监管系统、工具和数据管理部门(DRP 4).

2022/05/09 更新 分类：法规标准 分享

医用内窥镜是人类窥视、治疗人体内器官的重要工具之一。内窥镜在200年多年的发展过程中结构发生了4次大的改进，从最初的硬管式内窥镜（1806-1932）、半曲式内窥镜（1932-1957）到纤维内窥镜（1957以后），又到如今的电子内窥镜（1983年以后）。影像质量也发生了一次次质的飞跃。

2023/03/03 更新 分类：行业研究 分享

本文使用潜在失效模式与影响分析(FMEA)工具，从小容量注射剂的产品特性、工艺流程和共用厂房设施、设备及工器具等方面分析多品种共线生产时可能存在的风险，以 2 种最终灭菌小容量注射剂的共线生产为例，识别其共线生产中的风险点并进行评价和控制。

2023/04/07 更新 分类：科研开发 分享

5W2H是一个非常简单适用的工作全局方法。我们在面对一个工作项目或任务时，必须要从原因（何因Why）、对象（何事What)、地点（Where)、时间（何时When)、人员（何人Who）、方法（何法HOW to do）以及投入（多少钱How much)这七个方面进行思考。

2017/09/04 更新 分类：生产品管 分享

田口方法是一种低成本、高效益的质量工程方法，它强调产品质量的提高不是通过检验，而是通过设计

2016/08/23 更新 分类：生产品管 分享

零缺陷管理简称ZD。亦称“缺点预防”，零缺陷管理的思想主张企业发挥人的主观能动性来进行经营管理，生产者、工作者要努力使自己的产品、业务没有缺点，并向着高质量标准的目标而奋斗

2016/11/23 更新 分类：生产品管 分享