2015年8月28日，欧盟委员会非食品类快速预警系统（RAPEX）对中国产“Color Baby”牌塑料工具玩具套装发出消费者警告。本案的通报国为爱沙尼亚。此次通报的产品为多种颜色的塑料工具，

2015/09/24 更新 分类：监管召回 分享

2017年08月10日美国FDA发布了《医疗器械研发工具的认证》指导原则，提出了医疗器械研发工具（Medical Device Development Tools, MDDT）的概念，并介绍了其类型、作用和意义、认证考虑因素和认证过程。

2018/07/06 更新 分类：科研开发 分享

　2017年08月10日美国FDA发布了《医疗器械研发工具的认证》指导原则，提出了医疗器械研发工具（Medical Device Development Tools, MDDT）的概念，并介绍了其类型、作用和意义、认证考虑因素和认证过程。

2022/03/15 更新 分类：科研开发 分享

2023年3月6日，全球医疗技术公司施乐辉Smith+Nephew宣布，已对其VISIONAIRE个性化截骨工具进行系统的文献回顾和Meta分析。

2023/03/09 更新 分类：热点事件 分享

文章对美国FDA发布的医疗器械开发工具项目的成立背景、认证过程以及至今批准的项目进行了全面介绍与分析。

2023/05/10 更新 分类：科研开发 分享

为满足最终用户不断增长的手术需求，本文向舍恩霍夫提出了几个关于手持式手术工具有效开发的问题。

2024/01/09 更新 分类：科研开发 分享

文章围绕辅助生殖微型工具分析注册审评中需要考虑的问题进行阐述，为医疗器械注册人及审评人员提供参考。

2024/05/29 更新 分类：科研开发 分享

帕累托图是建立在Pareto法则之上的。那么什么是Pareto法则呢，对于“二八定律”大家一定不会陌生，该定律是1897年意大利经济学家柏拉图分析社会经济结构时发现80%的财富掌握在20%的人手里，后被称“柏拉图法则”即Pareto法则。

2017/03/16 更新 分类：生产品管 分享

2015年，欧盟发布了新的电动工具安全标准EN 62841-1:2015《手持式、可移式电动工具和园林工具的安全第1部分通用要求》，并将于2018年起强制执行。

2017/05/18 更新 分类：法规标准 分享

质量工具统计过程控制SPC实施过程中常见的十大误区

2016/04/28 更新 分类：生产品管 分享