【发布单位】 北京市质量技术监督局 【发布文号】 【发布日期】 【生效日期】 【效力】 【备注】 http://www.bjtsb.gov.cn/infoview.asp?ViewID=46140 序号 文件号 颁布日期 文件名称 废止理由 1

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

美国食品及药物管理局发出指引文件，内容与动物饲料中使用纳米物质或应用纳米技术有关。文件旨在引起业界对有关产品安全或监管事宜的关注，并不构成法律上必须履行的责任。

2015/10/03 更新 分类：其他 分享

2017 年 2 月 14 日，新西兰初级产业部（ MPI ）发布即食食品中李斯特菌的指导文件，该指导文件包括 4 部分：李斯特菌的管理和术语、良好操作实践、监控和纠偏措施。 更多详情参见：

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

本文汇总了2017年我国发布的医疗器械行业重要法规文件。

2018/10/05 更新 分类：法规标准 分享

2017年医疗器械企业飞行检查不合格项汇总——文件管理

2018/11/07 更新 分类：监管召回 分享

从现行的配套法规文件的盘点开始，持续为您整理医疗器械上市前与上市后有关法规文件的要点解读。

2019/04/15 更新 分类：法规标准 分享

今天继续和大家讨论认证参考物质的要求，主要是证明文件的内容的要求，主要内容包括：标签、证书、以及认证报告。

2020/02/17 更新 分类：科研开发 分享

本文汇总了医疗器械注册常用参考法规文件。

2021/11/30 更新 分类：法规标准 分享

本文旨在对《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》文件中涉及的指导原则等文件做出批注，供参考学习。

2022/12/19 更新 分类：法规标准 分享

近日，FDA发布了政策文件FDA MAPP 5021.5《将设施缺陷从主要缺陷重新分级为微小缺陷的申请评估》，该文件自2023年6月27日生效。

2023/06/27 更新 分类：法规标准 分享