为更好地贯彻医疗器械法律法规，满足我省医疗器械行业发展需求，广东省药品监督管理局医疗器械监管处收集了医疗器械相关法规、规章和工作文件，汇总成《2020-2023 年医疗器械法规文件汇编》。

2023/08/05 更新 分类：法规标准 分享

为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保证公众用械安全，国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定，制定了《医疗器械经营质量管理规范。

2014/12/22 更新 分类：法规标准 分享

质量大师的质量观点

2015/11/28 更新 分类：生产品管 分享

我国的质量管理水平相对西方发达国家还有一定的差距，因此推行全面质量管理是一种比较好的选择。另外，伴随现在国际形势和市场的要求，制造业企业一般都会进行 ISO9001认证。T

2018/06/15 更新 分类：生产品管 分享

药品生产质量管理规范（GMP）是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序

2018/08/21 更新 分类：科研开发 分享

GLOBALGAP(EUREPGAP)标准文件 综合农场保证通则第一部分 本文件介绍GLOBALGAP (GAPEUREPGAP)综合农场保证认证的结构，以及为获得和保持认证应遵循的程序。该文件详细描述了GLOBALGAP 秘书处、认

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

据美国FDA网站消息，7月2日美国FDA发布了《2013食品法典》补充文件。 《食品法典》及其补充文件是美国FDA、疾控中心与美国农业部食品安全检验局合作制定。

2015/07/09 更新 分类：法规标准 分享

2015年7月2日据美国食品药品管理局（FDA）网站消息，美国FDA发布了《2013食品法典》补充文件。 《食品法典》及其补充文件是美国FDA、疾控中心与美国农业部食品安全检验局合作制定。

2015/07/20 更新 分类：法规标准 分享

【发布单位】 北京市质量技术监督局 【发布文号】 【发布日期】 【生效日期】 【效力】 【备注】 http://www.bjtsb.gov.cn/infoview.asp?ViewID=46140 序号 文件号 颁布日期 文件名称 废止理由 1

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

美国食品及药物管理局发出指引文件，内容与动物饲料中使用纳米物质或应用纳米技术有关。文件旨在引起业界对有关产品安全或监管事宜的关注，并不构成法律上必须履行的责任。

2015/10/03 更新 分类：其他 分享