2015年9月23日，万众瞩目的ISO9001:2015重磅发布，这标志着全球质量管理一个新的开始已经到来。负责标准修订工作的ISO/TC176工作委员会主席Dr.Nigel表示：ISO9001新版为未来25年的质量管理标

2015/10/04 更新 分类：其他 分享

GMP认证是行业内的习惯叫法，不同机构和客户对GMP的定义和合规标准存在较大差异。对于医疗器械来说，我国的GMP即是医疗器械生产质量管理规范，对于出口型企业来说，GMP通常是为了符合QSR820的要求。

2021/09/15 更新 分类：法规标准 分享

本文根据《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》等法规对《医疗器械生产质量管理规范检查指南》中指出的监管部门对企业外购标准品、血液类原材料等的采购控制管理的检查要点，以及企业如何根据监管部门的检查要点开展合规性自查进行了梳理，供大家参考。

2021/12/14 更新 分类：法规标准 分享

基于国内的GRP 研究成果和地方实践仍处于萌芽阶段的现况，需要从GRP建设的总体目标、原则、框架、流程和标准等方面，采用制度移植和系统评价方法，尽快建立适合我国国情的数字化转型、高质量发展和监管资源优化等的GRP体系框架，保障药品监管行为依法、规范、有效。

2022/10/17 更新 分类：法规标准 分享

征求意见截至2015年12月10日，逾期未回复意见的按无意见处理。

2015/11/11 更新 分类：法规标准 分享

最新版本的能源管理系统（EnMS）标准ISO 50001：2018于2018年8月21日发布。

2018/08/23 更新 分类：法规标准 分享

生活用纸制品是人民群众日常生活必不可少的消费品。近日，国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会批准发布了4项生活用纸制品相关国家标准，其中《纸尿裤和卫生巾用高吸收性树脂》《卫生巾（护垫）》《卫生纸（含卫生纸原纸）》为修订标准，《生活用纸和纸制品 化学品及原料安全评价管理体系》为制定标准。

2018/06/15 更新 分类：法规标准 分享

世界上最广泛使用的质量管理标准 ISO9001 正在转版进程中，新版 ISO9001:2015 版预计将于 2015 年 9 月发布。随着 ISO9001:2015 新版发布时间的临近，越来越多的行业组织和机构开始着手准备其

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

2016年8月9日，国际汽车工作组（IATF）官网发布了国际标准化组织(ISO)与IAF的联合公告，公告中公示了ISO/TS 16949这一国际汽车行业质量管理标准的进展情况

2017/05/11 更新 分类：法规标准 分享

本文针对性梳理和归纳了国家政策、法律法规、部门规章、质量标准及规范性文件中，对中药饮片在生产、流通、经营、使用等方面的管理要求，为进一步做好中药饮片的质量管理提供参考。

2021/08/02 更新 分类：法规标准 分享