【问】组合类过敏原产品的产品名称应如何确定？

2024/10/25 更新 分类：法规标准 分享

【问】第一类医疗器械（含体外诊断试剂）产品备案时，检验报告有什么要求？

2024/11/01 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《硬性光学内窥镜（自然孔道类）注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿） 》。

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发布《2024年10月进口第一类医疗器械产品备案清单》

2024/11/07 更新 分类：法规标准 分享

【问】什么是第一类医疗器械（含体外诊断试剂）生产备案？

2024/11/22 更新 分类：法规标准 分享

【问】第一类医疗器械（含体外诊断试剂）产品备案时，检验报告有什么要求？

2024/11/22 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，北京药监局发布《第二类医疗器械独立软件技术审评规范》。

2024/12/03 更新 分类：法规标准 分享

【问】申请本市第一类医疗器械（含体外诊断试剂）生产备案的备案人应提交哪些材料?

2024/12/16 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局发布《2024年11月进口第一类医疗器械产品备案信息》.

2024/12/09 更新 分类：法规标准 分享

【问】我司是正在研发三类有源设备，型检通过后的型检样机是否可以用于临床试验？

2024/12/16 更新 分类：法规标准 分享