本文主要回答了分包的几个典型问题1.分包是否有比例的限制，10%，20%,80%?2.自身没有能力，也没有取得资质的项目是否可以分包？3.对分包方有什么要求？4.分包在报告中应该注意什么？5.分包在实验室需要履行哪些手续？

2021/07/12 更新 分类：实验管理 分享

MAH制度是贯穿整部《药品管理法》的主线，也是一项颠覆性变革，对监管理念和传统认知都带来了挑战，需要结合我国国情在实践中持续探索、不断完善，以实现释放创新活力，优化产业和行政监管资源配置，促进医药产业发展，同时满足公众用药需求的目标。

2021/08/08 更新 分类：法规标准 分享

我司按照供应商管理方式对第三方医疗器械生产企业进行管控，参与检测方法的确认和评估，并定期送检至有资质的检验结构进行检验复核，确保符合要求。 请问这种委托检验方式是否可以接受并认可？

2024/03/11 更新 分类：法规标准 分享

5月8日，山东省质监局通报2017年一季度检验检测机构资质认定飞行检查情况。其中30家机构质量管理体系运行不规范，在管理和技术方面存在轻微问题，检查结果为“整改后通过”； 有66家获证机构存在不同程度的违法违规问题需进行行政处罚。

2017/05/10 更新 分类：检测机构 分享

埃及国家电信管理局（NTRA）于6月21日发布重要通知： NTRA只接受有双重ISO17025资质的第三方实验室出具的测试报告，该规定将于2018年10月1日强制实施。其目的旨在确保申请商向埃及NTRA官方认可实验室申请VOC认证时所递交的测试报告质量。

2018/07/03 更新 分类：科研开发 分享

2015年，国家认监委组织各地质监部门对全国3.18万家获得资质认定的检验检测机构进行了全覆盖监督检查，共计处理问题机构1416家

2016/03/17 更新 分类：监管召回 分享

检验检测机构授权人签字人的资质已从原来的中级以上(含中级)技术职称改为了中级以上(含中级)技术职称或同等能力

2015/07/16 更新 分类：实验管理 分享

《检验检测机构资质认定管理办法》自2015年８月１日施行。以下是新规对检验检测专用章的使用要求

2015/09/28 更新 分类：法规标准 分享

2015年8月1日开始实施的《检验检测机构资质认定》对CMA标志及其使用要求

2015/08/24 更新 分类：法规标准 分享

CMA是China Metrology Accredidation（中国计量认证/认可）的缩写。取得实验室资质认定（计量认证）合格证书的检测机构，可按证书上所批准列明的项目，在检测（检测、测试）证书及报告上使用本标志。

2015/10/02 更新 分类：实验管理 分享