本文所述的影像型超声诊断设备是指二维灰阶成像系统（俗称“黑白超”）和彩色多普勒血流成像系统(俗称“彩超”)。

2023/08/03 更新 分类：科研开发 分享

【问】超声诊断设备带有远程维护和远程诊断功能（不涉及远程操控），申报注册时应提供哪些资料？

2023/11/03 更新 分类：法规标准 分享

Technavio公司 发布了《2024-2028 年全球超声心动图（ECG）设备市场》的市场研究报告，本文节选部分报告内容，并进行翻译整理。

2024/08/26 更新 分类：行业研究 分享

近日，蔡司宣布正式在美国开启销售旗下全球首款手持式无超声晶状体摘除设备MICOR®700，采用 ZEISS NULEX（非超声波晶状体摘除）技术来帮助外科医生扩大眼内工作空间。

2024/10/10 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《超声理疗设备注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）》。

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

近年来，用于提升下垂组织和改善皱纹的聚焦超声治疗设备（俗称“美容超声刀”）在美容领域颇受关注。本文特对该类产品的相关情况做一简单介绍。

2018/08/14 更新 分类：科研开发 分享

2024年1月2日，内窥镜超声技术创新械企EndoSound宣布公司旗下的内窥镜附加超声设备EVS®（EndoSound Vision System®）系统获得了FDA的510（k）许可。

2024/01/03 更新 分类：科研开发 分享

2024年1月17日，便携超声设备公司Clarius Mobile Health宣布公司旗下的首款双阵列无线手持超声探头Clarius PAL HD3获得了CE认证。

2024/01/19 更新 分类：科研开发 分享

本指导原则旨在指导注册申请人对影像型超声设备临床评价资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评该类设备临床评价资料提供参考。本指导原则是对影像型超声设备临床评价的一般性要求

2020/03/05 更新 分类：法规标准 分享

提出一种医疗器械物理参数相对量检测的思路，阐述其必要性和在实践中的可行性，并用超声骨密度仪的BUA参数和基于超声脉冲回波的人体组织弹性测量设备的弹性模量参数加以验证。

2020/08/12 更新 分类：科研开发 分享