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HemoStop Bx是一次性便携式双极止血设备,旨在实现经皮微创手术止血。
2021/02/08 更新 分类:科研开发 分享
电动气压止血仪适用于四肢手术中,电动气压压迫阻断止血类设备,为二类医疗器械。本文对电动气压止血仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。
2021/07/29 更新 分类:科研开发 分享
Surgify Halo是一种用于骨切割的组织选择性手术钻,可提高颅骨或脊柱手术的安全性、精度和速度。
2024/07/08 更新 分类:科研开发 分享
Medcura是一家致力于改进手术出血管理的医疗器械公司,近日其宣布美国食品和药物管理局(FDA)已为其LifeGel™外科止血剂授予了突破性设备认定。 该公司的LifeGel™是第一个也是唯一一个获得突破器械认定的止血剂。
2023/01/14 更新 分类:科研开发 分享
超声高频集成手术设备包含了超声与高频两类手术设备,该产品应该如何进行分类?分类编码该如何填写?是否需要申请分类界定?
2019/10/31 更新 分类:法规标准 分享
高强度聚焦超声治疗设备用于测位的超声影像设备需要满足哪些要求?
2022/02/10 更新 分类:法规标准 分享
本文内容为江苏省影像型超声诊断设备技术审评要点。
2022/11/29 更新 分类:法规标准 分享
本报告为中国超声影像诊断设备市场测算报告,报告更新周期为年。
2023/06/14 更新 分类:行业研究 分享
高频超声集成手术设备,如果既可以单独输出高频或超声能量,又可以同时输出高频和超声能量,进行电磁兼容检验时应如何考虑测试模式?
2022/05/06 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药监局批准了深圳英美达医疗技术有限公司研发的内窥镜用超声诊断设备,本文介绍了该产品的临床前研发阶段做了哪些实验。
2021/08/24 更新 分类:科研开发 分享