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透皮制剂又称经皮给药系统( transdermal drug delivery system, TDDS ) ,是继口服、注射后的第三大给药途径,且安全性更有保障。
2022/12/30 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了透皮给药法规及透皮给药制剂的产品开发现状。
2021/12/16 更新 分类:科研开发 分享
透皮贴剂是经皮给药的一种剂型,用于完整皮肤表面,将药物透过皮肤屏障递送进入血液循环系统而起到全身作用。近几年透皮贴剂发展较迅速,国内外已有多种透皮贴剂上市产品。本文结合国内外透皮贴剂的开发及申报情况,从处方工艺、质量控制等多方面对透皮贴剂的药学研究进行探讨。
2021/11/10 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了皮肤构造与释药路径,化学促渗技术及微针技术。
2021/12/15 更新 分类:科研开发 分享
我国目前还没有类似的指导原则,本文详细介绍 FDA 该指导原则的修订版 2,期望对我国仿制的透皮和局部给药系统的黏附性评估的临床研究和药品监管部门的审评有帮助。
2023/10/19 更新 分类:法规标准 分享
纳米微针解决了大分子因皮肤障碍而无法透皮给药的难题
2022/06/12 更新 分类:科研开发 分享
中国目前还没有类似的指导原则,本文详细介绍FDA 该指导原则草案的内容,期望对中国仿制TDS 的人体I/S 的研究和监管有益。
2023/07/22 更新 分类:法规标准 分享
笔者对用于经皮给药系统的脂质纳米 给药系统进行归纳总结,以期为经皮给药制剂的临床应用与脂质纳米给药系统的进一步研究提供参考。
2024/07/19 更新 分类:科研开发 分享
透皮制剂关键质量属性评价:透皮扩散系统
2022/10/18 更新 分类:科研开发 分享
口溶膜,是基于透皮贴剂技术开发的一种新型口服给药系统,在不喝水或咀嚼的情况下放入口中,可在1分钟内分解或溶解。
2022/12/10 更新 分类:科研开发 分享