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据台湾中央社消息,台湾地区食药署公布明年新规定指出,重组肉品自2016年1月1日起应标示重组、组合,而且要加注仅供熟食、熟食供应。
2015/12/27 更新 分类:法规标准 分享
近日,医疗器械标准管理研究所发布了《重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则(征求意见稿)》
2021/03/09 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则(征求意见稿)》
2022/11/07 更新 分类:法规标准 分享
本文阐述了重组腺相关病毒基因疗法中工艺和产品表征的分析方法。
2022/11/24 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则(征求意见稿)》
2023/01/06 更新 分类:法规标准 分享
近日,广东省医疗器械管理学会发布《重组胶原蛋白医用敷料体外透皮吸收评价指南(征求意见稿)》。
2023/11/09 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料生物学评价思路。
2023/11/16 更新 分类:科研开发 分享
我们自身的三类医疗器械生产时是否必须要将原料重组胶原蛋白的生产过程纳入医疗器械生产工艺体系中进行管理,还是可以以类似供应商管理的形式来做?
2024/08/14 更新 分类:法规标准 分享
【问】请问重组胶原蛋白敷贴的生产原料,如胶重组胶原蛋白原液的供应商审核,需要覆盖哪些内容,如资质要求和体系追溯要求如何?感谢!
2024/10/08 更新 分类:法规标准 分享
根据药品不良反应监测和安全性评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对重组人白介素-11注射剂〔包括注射用重组人白介素-11、注射用重组人白细胞介素-11、注射用重组人白介素-11(Ⅰ)〕说明书【不良反应】和【禁忌】项进行修订。
2018/07/13 更新 分类:法规标准 分享