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通过研究美国食品药品监督管理局和我国已批准的内镜肠息肉辅助检测软件的上市前临床评价资料,并结合该类产品临床应用特点,探讨消化内镜领域人工智能医疗器械的临床评价思路。
2023/02/14 更新 分类:法规标准 分享
本文以质子泵抑制剂类代表药物奥美拉唑为例,总结和分析了奥美拉唑肠溶制剂通过仿制药质量和疗效一致性评价的生物等效性试验情况。
2023/05/09 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了长沙慧维智能医疗科技有限公司的肠息肉电子下消化道内窥镜图像辅助检测软件创新产品注册申请。
2024/12/18 更新 分类:科研开发 分享
近日,武汉楚精灵医疗科技有限公司研发的“肠息肉电子下消化道内窥镜图像辅助检测软件”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下肠息肉电子下消化道内窥镜图像辅助检测软件在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/05/22 更新 分类:科研开发 分享
本文探讨了实现天然重组蛋白产量最大化的策略。
2024/12/24 更新 分类:科研开发 分享
一、背景信息 近期,在微信朋友圈等中流传一条关于“儿童乳饮料中含有肉毒杆菌,喝了会导致白血病”的信息,引起了家长们的高度关注。乳饮料中会含有肉毒杆菌吗?肉毒杆菌是什
2015/09/24 更新 分类:其他 分享
近期,加拿大和美国召回可能被肉毒杆菌污染的肉酱、鱼罐头等产品,再次引起大家对肉毒杆菌的关注。在既往解读饮料中肉毒杆菌污染(详见 http://www.cfda.gov.cn/WS01/ CL1679/121240.html)基
2016/09/27 更新 分类:其他 分享
为满足14C尿素呼气试验幽门螺杆菌检测仪临床大批量样品检测的需求,该研究设计了条码自动扫描及自动进样系统。
2021/05/14 更新 分类:实验管理 分享
幽门螺杆菌检测产品幽幽管®获得国家药品监督管理局(NMPA)批准的三类医疗器械注册申请,幽幽管是“首个适用于‘消费者自测’的幽门螺杆菌检测产品”。
2022/01/07 更新 分类:科研开发 分享
本文综述了HPV 基本概况和大肠杆菌表达系统的优势与挑战,重点梳理了大肠杆菌表达的HPV 疫苗的研发进展,以期为大肠杆菌重组表达系统的改进策略和新型HPV 疫苗的研发方向提供参考。
2024/01/21 更新 分类:科研开发 分享