FDA法规对元素杂质的限度控制及计算方法

2022/11/26 更新 分类：法规标准 分享

本文讲详细解析ADC制剂生产过程中的“微生物控制”。

2023/02/07 更新 分类：生产品管 分享

本文针对制药污染控制策略给一些建议供参考，并提供一些文件模板供参考。

2023/05/10 更新 分类：生产品管 分享

【问】生产洁净区人员控制基本原则是什么?

2023/08/01 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了FCC中HAC音量控制的认证要求。

2023/10/13 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了AMT控制器传导电磁敏感度试验。

2023/11/10 更新 分类：科研开发 分享

【问】单抗产品上游共线生产的污染控制关注点是什么？

2024/01/09 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了EU检查官关于污染控制策略 (CCS)的看法。

2024/07/01 更新 分类：生产品管 分享

探讨污染控制策略在无菌药品参数放行中的应用。

2024/12/09 更新 分类：生产品管 分享

2013 年 1 月 31 日 ，环保部污防司发布了 2013 年第 1 号公告，对外公布了《中国现有化学物质名录》（ 2013 版）（以下简称“《名录》”）。名录共收录 45612 种化学物质，其收录信息包

2015/08/26 更新 分类：其他 分享