【医药答疑】生产洁净区人员控制基本原则_检测资讯

【医药答疑】生产洁净区人员控制基本原则

嘉峪检测网 2023-08-01 18:15

【问】生产洁净区人员控制基本原则是什么?

【答】各相关洁净区可考虑设计门禁系统，限制无权限的人员进出洁净区，并对进出洁净区的人数进行控制。此外厂房设计时应考虑通信系统、录像监控系统或观察窗，方便管理人员或其他人员从外部观察、指导内部的操作行为，尽可能减少非必要人员进出洁净区的次数。洁净区不同房间最大允许进入人数需综合考虑该房间空调净化系统送风的新风量、人员带来的微生物以及微粒污染、空调的自净能力、满足动态洁净度标准等因素确定。

来源：药品GMP指南第2版

【医药答疑】生产洁净区人员控制基本原则

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