本文基于聚合物医疗器械产品特性和材料性质，详细介绍医疗器械体外降解试验研究方法、化学表征手段以及试验方案设计，进而依据表征数据对降解行为进行综合评估。

2022/10/13 更新 分类：科研开发 分享

为对生物降解塑料的真伪进行准确鉴别，本文综合利用傅里叶红外光谱、热裂解-气相色谱-串联质谱、受控堆肥降解等技术，对收集到的7种均声称为生物降解塑料的样品进行了研究。

2024/04/17 更新 分类：科研开发 分享

强制降解试验的目的一是了解药品的内在稳定性情况、降解途径方式，以及有关物质方法的专属性。对于创新药而言，完整的强制降解条件研究，对于了解化合物的特性有着非常重要的意义。

2024/05/31 更新 分类：科研开发 分享

一次性使用无菌闭合夹（以下简称闭合夹）主要用于外科手术中夹闭血管或闭合管状组织，包括中小动静脉、胆管等，不适用于大动脉和大静脉。闭合夹应用于人体后不被降解吸收，为永久植入器械。本文对一次性使用无菌闭合夹的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

2021/07/27 更新 分类：科研开发 分享

“限塑令”的接连升级，将改变一次性制品的消费，可降解塑料行业更是风起云涌。 可降解塑料生产企业增速明显，以海南为例，截至今年7月，已有46家全生物降解塑料制品生产企业注册。但在群雄逐鹿时，最重要的还是看准市场，“限塑令”到底限的是什么？到底什么是可降解塑料？

2020/08/24 更新 分类：科研开发 分享

由于降解塑料品种相对少，很难保证每一个制品都能找到合适的降解塑料树脂，如PBS、PBAT韧性好，但强度较低；PLA强度高，透明性好，但韧性差；PHB有优异的气体阻隔性，但加工性能一般。因此，如何撷取各种降解塑料的优点，取长补短地满足制品的具体需求，是降解塑料应用的重要技术。

2020/09/22 更新 分类：科研开发 分享

9月13日，中国轻工业联合会制定并发布了《可降解塑料制品的分类与标识规范指南》。《指南》进一步明确了可降解塑料的概念和定义，从范围、产品定义和分类、降解性能检测方法、标识要求、标识样式及规范等五个方面对可降解塑料标识提出具体要求。

2020/09/23 更新 分类：法规标准 分享

在严格的限塑、禁塑令下，开发应用可降解塑料势在必行。PBAT是一种全生物可降解塑料，可广泛应用于超市购物袋、外卖餐盒、农用地膜等领域。随着“限塑令”的推出和绿色消费市场的扩大，PBAT等可生物可降解塑料呈现出良好的市场前景，成为当前国内降解塑料领域投资和关注的热点。

2020/10/25 更新 分类：科研开发 分享

通过给予原料药较为剧烈的试验条件，如高温、高湿、光照、酸、碱、氧化等，考察其在相应条件下的降解情况，以了解试验原料药对光、湿、热、酸、碱、氧化等的敏感性、可能的降解途径及产生的降解产物，并为包装材料的选择提供参考信息。

2020/10/26 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了《GB/T20197-2006 降解塑料的定义、分类、标志和降解性性能要求》、国家标准《GB18006.1—2009塑料一次性餐饮具通用技术要求》、国家标准《GB/38082-2019 生物降解塑料购物袋》、国家标准《GB/28018-2011 生物分解垃圾袋》4大标准。

2021/04/23 更新 分类：法规标准 分享