近日，国家药品监督管理局经审查，批准了北京品驰医疗设备有限公司生产的“双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件”、“植入式脑深部电刺激电极导线套件”和“植入式脑深部电刺激延伸导线套件”共4个创新产品注册申请。

2022/01/24 更新 分类：科研开发 分享

近日，北京品驰医疗设备有限公司研发的“植入式脑深部电刺激电极导线套件”、“双通道可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件”、“双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件”及“植入式脑深部电刺激延伸导线套件” 获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下它们在临床前研发阶段做了哪些实验。

2024/05/31 更新 分类：科研开发 分享

2014年10月1日，美国发布公告，对步入式空调及其他制冷制热设备节能标准申请复议。能源部计划举行公开会议，讨论测试和计算步入式冷却器和冷冻机的能效等级。

2014/11/30 更新 分类：法规标准 分享

随着技术的进步，有源植入式医疗器械，被广泛应用于治疗各类疾病，如心脏起搏器、心脏复律除颤器、脊髓刺激器等，这类器械大部分依靠电池供能。

2024/05/22 更新 分类：行业研究 分享

2015 年 1 月 29 日 ，加拿大卫生部和 Sunbeam 公司联合宣布对中国产充油式取暖器实施自愿性召回。

2015/04/25 更新 分类：其他 分享

今年舟山市共有13 家企业制定标准28项，包括国家标准19项，行业标准9 项，创历年新高。其中《水族箱用及类似用途旋涡式式气泵》等7项标准更是填补了国内空白。

2015/07/13 更新 分类：法规标准 分享

2015 年 7 月 29 日 ，加拿大卫生部发布 G/TBT/N/CAN/98/Rev.2 号通报，拟建立新版《童床、摇篮和摇篮式童车管理条例》。 童床、摇篮和摇篮式童车是为婴幼儿提供无人监督的睡眠寝具，为保

2015/08/07 更新 分类：法规标准 分享

GB8368-2005规定了一次性使用（重力输液式）输液器的要求以保证与输液容器和静脉器具相适应。该标准为输液器所用材料的性能及其质量规范提供了指南，并给出了输液器的标记。

2018/06/21 更新 分类：生产品管 分享

近期，FDA负责人和CDRH负责人表示，因为越来越多的数据显示某些植入式医疗器械中的材料可能会对患者造成伤害，FDA正在努力重新审视该类产品的监管。

2019/04/19 更新 分类：法规标准 分享

现从医疗器械注册审查的角度对干式荧光免疫分析仪的安全有效性进行分析探讨，旨在从该产品的原理、结构、适用范围、主要性能等方面为技术审评相关人员提供审评参考

2019/11/01 更新 分类：科研开发 分享