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今年堪称环保政策的爆发年,改革措施密集出台,监管模式转变。在这一年里,国务院、环保部、工信部、财政部等出台了多个环保政策,在这些政策中很多都给检验检测行业带来新的
2018/01/04 更新 分类:法规标准 分享
实验室人员能力和设备的授权一般存在的问题,管理模式的设计
2019/04/01 更新 分类:实验管理 分享
行业发展到哪里相应的监管规则就应该制定到哪里,认证机构与认证结果之间也必须强化连带责任。
2019/09/18 更新 分类:检测机构 分享
药品的质量管理体系的发展过程,经历了“药品质量是通过检验来控制的”,到“药品质量是通过生产过程控制来实现的”,再到“药品质量是通过良好的设计而生产出来的”,即“设计控制质量”模式,是将药品质量控制的支撑点更进一步前移至药品的设计与研发阶段,消除因药品及其生产工艺设计不合理而可能对产品质量带来的不利影响。
2020/12/07 更新 分类:科研开发 分享
SDCA表示“维持”,其目的就是标准化和稳定现有的流程。管理者掌握SDCA循环管理法及其思维模式,并将其充分运用到工作实践中去,将会逐渐变得卓越。
2021/04/01 更新 分类:生产品管 分享
随着今年《医疗器械监督管理条例》的生效,现行版《医疗器械召回管理办法》(总局令第29号)(2017年5月1日施行)、特别是在法律责任这一块,估计会有些调整。借鉴国际上非常成熟的管理模式(学习外企这方面的好经验),落实生产企业、经营企业、使用单位的召回义务(该做的事、该担的责,千万不能投机取巧),保障医疗器械产品安全(质量体系的初衷,召回对体系的
2022/08/16 更新 分类:监管召回 分享
单件流强调的是一个整体效益,生产线要追求的是整体效益上平衡,也就是说,每个员工的效益是相等的,不允许出现员工之间效益不平衡;传统生产模式并没有这方面的要求,所以实际计算的是个人的效益,这样公司与员工都没有好处。
2023/02/12 更新 分类:生产品管 分享
本文从思维模式、体系搭建、逐步完善三个方面进行论述,不足和缺陷之处望同行批评指正
2023/08/14 更新 分类:实验管理 分享
瑞典林雪平大学的研究人员开发出一种稳定的高导电性聚合物墨水。这一进步为高能效的创新印刷电子产品铺平了道路。
2021/04/26 更新 分类:科研开发 分享
Foldax公布其产品经导管TRIA瓣膜完成首次动物试验研究。经导管TRIA瓣膜是该公司正在开发的第三款产品,其另外两款产品主动脉外科瓣膜和二尖瓣外科瓣膜目前正在进行临床研究。 在上
2022/03/01 更新 分类:科研开发 分享