据欧盟食品安全局（EFSA）消息，8月7日欧盟食品安全局就噻嗪酮（buprofezin）的农药风险评估同行评审发布结论。评估结论建立在将噻嗪酮作为西红柿、生菜、柑橘属作物

2015/08/21 更新 分类：法规标准 分享

关于危险源辨识与风险评估 针对危险源辨识与风险评估这一问题，行业内通常将这类问题要分成三个讨论方向：ISO 45001与ISO 31000中风险的关联性；ISO 45001中的危险源与ISO 31000中的风险评

2018/07/19 更新 分类：法规标准 分享

本文参照ISO14971《医疗器械风险管理》和ISO10012:2003《测量管理体系标准》的要求，以医疗设备风险评估为基础，对医疗设备计量确认间隔的选择和调整方法进行探讨。

2020/07/08 更新 分类：科研开发 分享

我们将仔细研究风险管理和上市后监管是如何与医疗器械的临床评估相互影响，以及如何通过所有这些活动为患者提供更安全的器械。

2023/12/11 更新 分类：科研开发 分享

当地时间2023年9月8日，FDA更新了《使用国际标准ISO 10993-1，“医疗器械的生物学评估-第1部分：风险管理过程中的评估和测试”》最终指导文件。

2023/09/11 更新 分类：法规标准 分享

欧盟非食用消费品快速通报系统（RAPEX）的目的是促进欧盟成员国市场监测部门和欧盟委员会快速、高效地交流消费品安全信息。然而，确定“严重风险”标准比较模糊。现有的指南并

2015/07/27 更新 分类：其他 分享

为优化基于伤害监测和风险管理的行政决策，通过风险识别、评估、控制和预防，实现以最优的成本收获最大的安全保障，广东省质监局（以下简称“省局”）在全国质监系统率先成立

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

为评估儿童太阳镜产品质量安全状况，上海市质量技术监督局对该市生产、销售和网店销售的儿童太阳镜产品开展质量安全风险监测，结果显示所有检测样品均存在安全风险。 由于我国

2015/10/03 更新 分类：其他 分享

就像在ICHQ9中描述和定义的那样，质量风险管理（QRM）是一个系统过程，贯穿于药品的整个产品生命周期，用于风险的评估、控制、交流和审阅

2022/12/01 更新 分类：科研开发 分享

本文提出了一种正式的、系统的方法，用于管理ATMP无菌加工的独特风险，即无菌风险评估模型（Aseptic RiskEvaluation Model）。

2024/09/05 更新 分类：生产品管 分享