亚硝胺杂质还是要研发人员基于风险评估（评估几大要素包括工艺本身、回收溶剂、物料，包材，水等）、ICH限度计算以及三批检测结果来最终制定控制策略。

2023/08/22 更新 分类：科研开发 分享

我司的产品是进入患者血管的导丝的夹持物，价格特别贵，无菌检测数量是否可以进行减少？例如进行风险评估等方式进行评估决定？

2024/01/05 更新 分类：法规标准 分享

在进行IVD医疗器械总结性可用性评估之前，您需要考虑：是否定义了IVD的所有重要因素？是否检查过IVD的所有风险相关方面是否都已明确识别并控制了？

2024/08/15 更新 分类：科研开发 分享

中国质量新闻网讯 （徐远官） 质检总局4日发布《关于解除进口阿斯顿马丁汽车风险警示的通告》（以下简称《通告》）。《通告》中指出，经综合评估，自即日起，解除对进口阿斯顿

2015/09/12 更新 分类：其他 分享

2015年1月21日欧盟食品安全局就双酚A的健康风险发布意见

2015/02/09 更新 分类：法规标准 分享

2015 年 10 月 26 日，世界卫生组织下属国际癌症研究机构发布报告，评估部分肉类食品的致癌风险。

2015/11/02 更新 分类：热点事件 分享

对公司产品脆弱性进行分析并有效控制，防止公司产品潜在发生的欺诈性及替代性风险，确保脆弱性分析的全面和有效控制。

2015/12/03 更新 分类：生产品管 分享

近日，英国食品标准局（ FSA ）计划引入新的“风险管理框架”，这会使得部分企业面临更少的检验，甚至不需要进行检验

2017/07/31 更新 分类：法规标准 分享

本文对润滑涂层脱落风险及其发现过程进行梳理，对涂层脱落的监管现状进行分析，在此基础上提出科学评价理念及相关探索。

2023/05/25 更新 分类：科研开发 分享

文章通过了解目前应用纳米材料类医疗器械产品情况，评估应用纳米材料类医疗器械产品的风险并提出相应的控制措施。

2023/11/30 更新 分类：科研开发 分享