植入式心脏起搏器适用于针对心动过缓、改善心功能等治疗的植入式心脏电子装置，其中包括植入式再同步化治疗起搏器。本文对植入式心脏起搏器的研发实验要求、相关标准与主要风险进行了详细的介绍。

2021/07/09 更新 分类：科研开发 分享

人工耳蜗植入产品临床前研发实验要求

2020/07/30 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了杭州承诺医疗科技有限公司生产的“植入式骶神经刺激器”、“植入式骶神经刺激延伸导线”、“植入式骶神经刺激电极”三个创新产品注册申请。

2023/06/14 更新 分类：法规标准 分享

目前，医用连续碳纤维增强复合材料在骨外科临床应用中主要有两种应用形式

2020/02/01 更新 分类：科研开发 分享

水凝胶是一种新型医用材料，可广泛应用于骨科领域，包括骨与软骨组织工程、皮肤创面愈合等。

2020/04/09 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械常见问题如本文所示，包括骨科、牙科、无源眼科、体外诊断试剂临床试验机构等方面的内容。

2021/08/06 更新 分类：科研开发 分享

2022年9 月1 日，法国公司eCential Robotics宣布FDA 510（k）批准其脊柱手术3D成像、导航和机器人引导系统。eCential Robotics的目标是进军北美市场。

2022/09/04 更新 分类：热点事件 分享

THINK Surgical宣布其TMINI微型机器人已获得FDA批准上市，该机器人可以于可协助外科医生进行全膝关节置换。

2023/06/01 更新 分类：科研开发 分享

2023年10月9日，强生骨科公司 DePuy Synthes 宣布，其 TriALTIS™ 脊柱系统和导航器械已获得美国食品和药物管理局（FDA）的510(k) 许可。

2023/10/11 更新 分类：科研开发 分享

2024年5月15日，国家药品监督管理局批准北京市春立正达医疗器械股份有限公司的膝关节置换手术导航系统上市.

2024/05/17 更新 分类：科研开发 分享