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国内首个手持骨科手术机器人获批上市

嘉峪检测网        2024-05-17 08:16

2024年5月15日,国家药品监督管理局批准北京市春立正达医疗器械股份有限公司的膝关节置换手术导航系统上市,型号为黄河INS 1-手持骨科机器人(医疗器械注册证编号:国械注准20243010897),据悉,这是国内第一个手持骨科手术机器人。

 

产品介绍

春立医疗膝关节手术机器人由操作软件、主控操作台车、光学追踪台车、脚踏开关及手术器械工具包组成。全面覆盖手术需求,产品用于膝关节置换手术的术前规划、术中配准、术中定位、术中微调、术中引导执行、术后验证评估,协同医生完成精准打磨、切割,辅助外科医生进行关节置换。

 

 

手持机器人系统充分体现了医生的价值、能够让医生有智能手术体验 ;

 

手持机器人系统不存在机械手臂卡顿震颤,使手术更流畅、安全可靠 ;

 

可视化间隙平衡技术,手术结果可以提前预知;

 

手持机器人系统成本低,拓展空间大 ;

 

手持机器人系统不存在术中变换主动工具位置重新调机的问题。

 

关于春立医疗

春立医疗(A股688236、港股01858.HK)成立于1998年,是一家专业从事人工关节和脊柱产品、运动医学产品的研发、生产、营销的A+H上市企业。公司拥有42个产品注册证书,是国内人工关节领域注册证最为齐全的企业,涵盖髋、膝、肩、肘等四大类关节产品。

 

春立医疗是中国大陆首家获批BIOLOX delta第四代(全球最新)全陶及半陶关节注册证的企业,同时也是国内首家拥有BIOLOX OPTION带锥套陶瓷头注册证的企业。春立医疗成功研发出单髁膝关节产品,是国内首家且唯一一家同时拥有固定平台单髁与活动平台单髁的企业,填补了国内关节领域的空白,并且春立产品已经出口到世界42个国家和地区。

 

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来源:MedRobot